Анальгивет

анальгетическое и противовоспалительное средство для собак, кошек, лошадей

(Организация-разработчик: ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская область, г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Анальгивет (Analgivet). Международное непатентованное наименование: натрия тиосульфат, повидон (поливинилпирролидон).

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующих веществ Анальгивет содержит матричные настойки природного происхождения (в 1000 мл): Aconitum napellus Ø – 20 мкл, Apis mellifica Ø=D1 – 0,001 мкл, Arnica montana Ø=D1 – 10 мкл, Atropa belladonna Ø – 2 мкл, Bellis perennis Ø – 2 мкл, Hamamelis virginiana Ø – 3 мкл, Urtica urens Ø – 0,002 мкл и вспомогательные вещества: метил парагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, кислоту соляную, спирт этиловый 95%, полисорбат 80, воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года от даты производства. После первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 21 суток при соблюдении указанных условий хранения. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают Анальгивет расфасованным по 10 мл и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 мл поштучно упаковываются в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят Анальгивет в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 30 °С.

6. Анальгивет следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Анальгивет относится к комбинированным гомеопатическим лекарственным препаратам.

10. Анальгивет оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.

По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает местно-раздражающим и сенсибилизирующим действием.

III. Порядок применения

11. Анальгивет назначают собакам, кошкам, лошадям при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалением и болью (миозит, артрит, остеоартроз, рассекающий остеохондрит, тендовагинит, дисплазия тазобедренного сустава, дископатия и др.), а также с целью купирования болевого синдрома в послеоперационный период и при других острых состояниях, сопровождающихся болевой реакцией (в том числе при воспалительных заболеваниях кишечника).

12. Противопоказанием к применению Анальгивета является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

13. Анальгивет раствор для инъекций применяют животным внутримышечно или подкожно в следующих дозах:

– собакам, кошкам – 0,05-0,1 мл/1 кг массы животного;

– лошадям – 1,0 мл/100 кг массы животного.

Для купирования болевого синдрома в послеоперационный период и при других острых состояниях, сопровождающихся болевой реакцией, собакам и кошкам Анальгивет применяют 1-2 раза в сутки в течение 2-3 дней.

Для купирования болевого синдрома при воспалительных заболеваниях кишечника кошкам и собакам Анальгивет применяют 1-2 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата собакам и кошкам Анальгивет применяют первые 5 дней с интервалом между инъекциями 24 часа (1 раз в сутки), далее с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в течение 2 недель.

При терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата лошадей (миозит, острый артрит, тендовагинит) Анальгивет применяют 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.

15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.

16. Специальных исследований по применению препарата беременным животным, животным в период лактации не проводилось. Использование препарата во время беременности возможно по назначению ветеринарного врача.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. При применении Анальгивета в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам средства и возникновении аллергических реакций использование Анальгивета прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

19. Применение лекарственного препарата Анальгивет не исключает использование других лекарственных препаратов этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.

20. Анальгивет не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Анальгиветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Анальгивета следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская область, г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская область, г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13

Номер регистрационного удостоверения: 32-3-16.16-3507№ПВР-3-16.16/03313

Анальгин 30%

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Анальгин 30% (Analgin 30%).
1.2. В 1,0 см3 препарата содержится 0,3 г метамизола натрия.
1.3. Препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор, желтоватого цвета, без механических включений.
1.4. Препарат выпускают во флаконах из нейтрального стекла по 50,0 и 100,0 см3.
1.5. Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности — 3 года со дня изготовления, при условии соблюдений правил хранения и транспортирования.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков и является производным пиразолона. Обладает сильно выраженным обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием. Устраняет спастическое состояния желудка (сычуга) и регулирует его моторную функцию. Не угнетает перистальтику кишечника. Уменьшает интенсивность отеков воспалительного происхождения.
Механизм действия препарата заключается в подавления синтеза простагланди-нов из-за блокады циклооксигеназ. Уменьшается экссудация, сенсибилизирующее действие простагландинов на болевые рецепторы, расширяются сосуды кожи, повышается потоотделение и теплоотдача. Препарат не обладает жаропонижающим действием при нормальной температуре тела.
2.2. После внутривенного и внутримышечного введения, метамизол натрия обладает почти стопроцентной биодоступностью. Препарат метаболизируется в печении до конечных метаболитов: 4-формиламиноантипирина и 4-аминоантипирина, которые выделяются с желчью и мочой. Период полувыведения препарата из организма составляет около 8,6-12,4 часов.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
3.1. Препарат применяют животным в комплексной терапии при коликах вызванных воспалительными явлениями в кишечнике и метеоризме; при спазме шейки матки во время родов; спастических болей мочевой системы (нефриты, циститы, пиелиты, уретриты), желчного пузыря; при остром расширении желудка с сильными спазматическими болями, для успокоения животных и создания условий для зондирования пищевода и желудка; при ревматическом воспалении копыт, суставов и мышц, а так же как жаропонижающее средство при различных состояниях, сопровождающихся лихорадкой.
3.2. Препарат назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно или интраперитонеально. Средняя доза 10-20 мг/кг м.

Внутримышечно и подкожно:
крупным жвачным животным	20 — 40 мл
лошадям	20 — 60 мл
мелким жвачным животным и свиньям	2 — 10 мл
собакам	1 — 5 мл
кошкам	0,5 — 2 мл
Внутривенно (медленно) и внутрибрюшинно:
крупным жвачным животным и лошадям	10-20 мл
мелким жвачным животным	5 мл
свиньям	10 — 30 мл
собакам	1 — 5 мл
кошкам	0,5 — 2 мл

Инъекцию можно повторить через 1 час в той же дозе.
3.3. Побочные действия. При длительном применении в больших дозах может вызвать лейкопению, агранулоцитоз. При подкожном введении препарата возможно проявление местного раздражающего действия. При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4. Противопоказания. Не применять совместно с хлорпромазином (аминазин), барбитуратами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадионом).
Не применять спортивным лошадям менее чем за пять суток перед участием их в соревнованиях. Противопоказан при повышенной чувствительности кожных покровов ,бронхоспазме, нарушениях кроветворения, беременности, болезни печени и почек.
3.5. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 12 дней после последнего введения препарата. Период ожидания для молока — 4 дня после последнего введения.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечение указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При рабое с препаратом следует общепринятые правила личной гигиеный и техники безопасности.

5. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
5.1. «Биовет АО Пештера», Болгария
Инструкция разработана производителем — «Биовет АО Пештера», Болгария

Анальгин (Analgin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анальгин

Таблетки	1 таб.
метамизол натрия	500 мг

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Анальгин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N23	Почечная колика неуточненная
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R50	Лихорадка неясного происхождения
R51	Головная боль
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2000 мг.

При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Максимальная суточная доза – 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность – 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения – 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное гранзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко – анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна – анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронихальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – фиксированный лекарственный дерматит; редко – кожная сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна – апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие реакции: нечасто – возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита – рубазоновой кислоты; очень редко – флебит.

Местные реакции: при в/м введении – инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения – I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст – различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения – острая почечная или печеночная недостаточность.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения – II триместр беременности. Для приема внутрь – выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.

Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм 3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия тимазол повышает риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия

Тромбозы при короновирусе

Используйте навигацию по текущей странице

Подробно
Заболевания
Методы диагностики
Методы лечения

COVID-19 не только вызывает серьёзные респираторные проблемы, но и вызывает нарушения свёртываемости крови. Пациенты с тяжелой инфекцией COVID-19 подвергаются большему риску развития тромбов в венах и артериях. Тромбоз при коронавирусе может образовываться в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Эти тромбы способны отрываться и перемещаться в лёгкие, вызывая тромбоэмболию лёгочной артерии, которая может быть фатальной. Сгустки крови в артериях могут вызывать инфаркт миокарда, когда они блокируют кровоснабжение сердца, или инсульты, когда они блокируют поступление кислорода в мозг.

Почему развивается тромбоз в организме людей с коронавирусом?

Последние данные из Европы показывают, что у 30-70% пациентов с коронавирусом, поступающих в отделения интенсивной терапии (ОИТ) выявляются тромбы в глубоких венах ног или в лёгких. Вирус вызывает повреждение стенки сосудов, что запускает процесс тромбообразования, который в норме защищает человека от кровотечения. При ковиде поражение эндотелия приводит к активации системы комплимента, повышение активности иммунной системы, которая атакует собственные клетки организма.

Примерно у каждого четвёртого пациента с коронавирусом, поступившего в отделение интенсивной терапии, развиваются признаки тромбоэмболии лёгочной артерии. Постельный режим сам по себе повышает риск тромбоза нижних конечностей при коронавирусе. Частота тромбоза намного выше, чем мы обычно наблюдаем у пациентов, нуждающихся в госпитализации по другим причинам, отличным от COVID-19.

Экспертные аппараты и Лучшие специалисты

Повышенный риск инсульта

Пациенты, поступающие в больницу с COVID-19, также более подвержены инсульту по сравнению с неинфицированным населением. Вероятность инсульта обычно связана с возрастом, а также с другими факторами риска, такими как высокое кровяное давление, повышенный уровень холестерина или курение. Однако выявлена более высокая частота инсультов у пациентов с COVID-19 у людей в возрасте до 50 лет, без других факторов риска инсульта. У пожилых людей, принимающих лекарства против тромбов снижаются риски сосудистых катастроф при Covid-19.

Низкий уровень кислорода

COVID-19 также связан со сгустками крови в крошечных кровеносных сосудах, которые важны для переноса кислорода в органах. В отчётах о вскрытии обнаружены элементы SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, в клетках, выстилающих эти небольшие кровеносные сосуды в лёгких, почках и кишечнике.

Это может привести к образованию крошечных сгустков крови в этих мелких кровеносных сосудах, которые нарушают нормальный кровоток и способность крови доставлять кислород к этим органам. Важно отметить, что эти небольшие сгустки крови могут нарушить нормальную функцию лёгких. Это может объяснить, почему у пациентов с тяжёлой формой COVID-19 может быть очень низкий уровень кислорода.

Как лечить и диагностировать тромбы

Когда пациенты поступают в больницу из-за ковида, обычной практикой является введение низких доз антитромботических препаратов для предотвращения образования тромбов. С 2020 года проводятся испытания, чтобы уточнить схемы назначения этих препаратов для максимального эффекта. Диагностика этих тромбов у пациентов с COVID-19 также может быть особенно сложной задачей.

Симптомы обострения лёгочной инфекции, связанной с вирусом, могут быть неотличимы от симптомов тромбоэмболии лёгочной артерии. Симптомы тромбоза глубоких вен после коронавируса неотличимы от классических:

Отёк голени и стопы.
Болезненность мышц голени.
Вздутие подкожных вен.

Основные лабораторные признаки тромбоза при коронавирусе включают изменения коагулограммы. Проблема, связанная с COVID-19, заключается в том, что вирус может влиять на лабораторные тесты, которые также могут использоваться для диагностики венозных сгустков крови. У некоторых пациентов это означает, что тест на D-димер возможно не помогает диагностировать тромбы и вовремя начать их лечить.

Каждому пациенту с диагностированной коронавирусной инфекцией необходимо проводить исследование вен нижних конечностей. Обычно для этой цели достаточно ультразвуковой диагностики. Важно понимать, что тромбы могут возникать и в отдалённом периоде после заболевания, поэтому стандартом должна быть ультразвуковая диагностика вен ежемесячно на протяжении полугода после перенесённого ковида. Точный диагноз тромбоза, как осложнения коронавируса может поставить флеболог с помощью УЗИ диагностики. Назначение лекарственных средств против тромбозов позволит предотвратить тяжёлые осложнения.

Почему COVID-19 вызывает свёртывание крови?

Одна из теорий заключается в том, что повышенная скорость образования тромбов при ковиде — это просто отражение общего недомогания и неподвижности. Однако текущие данные показывают, что риск образования тромбов и тромбоэмболии у пациентов с ковидом значительно выше, чем у пациентов, госпитализированных в стационар и в отделения интенсивной терапии.

Другое возможное объяснение заключается в том, что вирус напрямую влияет на клетки, выстилающие наши кровеносные сосуды. Когда организм борется с инфекцией, иммунная система активируется, чтобы попытаться убить захватчика, и исследования показывают, что при атаке активированной иммунной системы в стенках сосудов образуются тромбы, которые довольно редко отрываются.

Предварительные исследования показывают, что обычно используемый гепарин для профилактики тромбоза при коронавирусе, может оказывать противовирусное действие, связываясь с SARS-CoV-2 и подавляя ключевой белок, который нужно использовать вирусу для закрепления на клетках.

Что мы знаем точно, так это то, что осложнения со свёртыванием крови быстро становятся серьёзной угрозой COVID-19. В этой области нам ещё многое предстоит узнать о вирусе, о том, как он влияет на свёртываемость крови, и проверить данные о лучших вариантах профилактики и лечения этих тромбов.

Фиолетовые высыпания, опухшие ноги, закупоренные катетеры и внезапная смерть — это тромбы сосудов при коронавирусе, большие и маленькие, являются частым осложнением.

Двойной удар

Сгустки крови, желеобразные сгустки клеток и белков, являются механизмом организма для остановки кровотечения. Тромбы образуются в сосудах в ответ на повреждение внутренней стенки. Некоторые исследователи рассматривают свёртывание крови как ключевую особенность COVID-19.

Воздействие вируса на иммунную систему также может проявляться повышенной свёртываемостью крови. У некоторых людей COVID-19 побуждает иммунные клетки высвобождать поток химических сигналов, усиливающих воспаление, которое связано с коагуляцией и свёртыванием крови различными путями. И вирус, похоже, активирует систему комплемента, защитный механизм, который вызывает свёртывание крови и повышает риск тромбоза при коронавирусе.

Как избежать тромбоза лёгких при коронавирусе?

Препараты, разжижающие кровь, являются стандартом лечения пациентов в отделении интенсивной терапии, и пациенты с COVID-19 не являются исключением. Но дозировка – это вопрос горячих дебатов. Истинная распространённость тромбоза, связанного с инфекцией COVID-19, неизвестна, поскольку большинство исследований на сегодняшний день не включают протоколы систематических и всеобъемлющих исследований.

Похоже, что также важно учитывать стадию течения болезни и место обследования пациента: обычная палата или отделение интенсивной терапии (ОИТ). Оба этих фактора будут влиять на количество антикоагулянтов, которое может получить пациент, что, в свою очередь, может повлиять на последующий тромбоз. Большинство исследований относится к тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА), тогда как есть убедительные доказательства того, что большая часть этого может быть тромбозом лёгочной артерии « in situ». Высокая частота тромбоза лёгких при COVID-19, вероятно, обусловлена слиянием трёх процессов:

интенсивного эндотелиального воспаления, описанного выше, приводящего к тромбозу « in situ », включая тромбоз микрососудов;

уменьшение лёгочного кровотока в ответ на паренхиматозный процесс проявляется низкой скоростью движения крови в сосудах;

классический переход тромбоза глубоких вен в тромбоэмболию лёгочной артерии.

Срочно необходимо проверить результаты текущих испытаний для дальнейшего информирования клинической практики об использовании антикоагулянтов. Сюда входят как пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии, так и пациенты из группы риска, находящиеся в палате общего профиля.

Для пациентов, не нуждающихся интенсивной терапии важно решить: каковы поводы для более интенсивной антикоагуляции там, где визуализация недоступна? Можно ли назначать антикоагулянты, используя только анализ на D-димер, и какие пороговые значения следует использовать для точки отсчёта?

Антикоагулянтные препараты

Выбор антикоагулянта, который будет вам назначен, основан на различных факторах: функции почек, массе тела и других принимаемых вами лекарствах. Профилактика тромбозов при ковиде должна проводится с первого дня после установления диагноза и продолжаться не менее месяца после прекращения всех симптомов перенесённого заболевания. Стоит иметь в виду, что некоторые антитромботические препараты получены из животных (свиного происхождения). Существуют таблетированные и инъекционные формы лекарственных препаратов, которые выбирает врач.

Назначаемые схемы

Таблетка ривароксабана, 10 мг один раз в день – принимать примерно в одно и то же время каждый день. Ривароксабан не лицензирован для предотвращения образования тромбов у людей с COVID-19, но используется по другим показаниям, чтобы избежать образования тромбов.

Инъекция эноксапарина, доза зависит от вашего веса и функции почек – принимать примерно в одно и то же время каждый день. В отличие от обычного гепарина при приёме этих лекарственных средств нет необходимости делать анализы крови на свёртываемость.

Как долго нужно пить антикоагулянты?

Вам будет предоставлена подробная информация о том, как долго вам следует принимать антикоагулянтные препараты, а также инструкции на этикетке лекарства и больничной документации. Обычно срок антитромботической профилактики не менее месяца после исчезновения всех клинических проявлений. Перед окончанием профилактического курса необходимо провериться на УЗИ и определить необходимость его продолжения. Такой подход позволит предотвратить развитие поздних тромботических осложнений в виде постэмболической пневмонии и массивной ТЭЛА. В информационном поле постоянно появляются случаи преждевременной смерти от тромбоэмболии через несколько месяцев после перенесённой коронавирусной пневмонии. Важно, чтобы вы пили лекарства в течение рекомендованного времени и завершили курс.

Что делать, если вы пропустите приём?

Если вы пропустили приём и вспомнили об этом в тот же день, примите пропущенную дозу, как только вспомните, в этот день. Примите следующую дозу на следующий день и продолжайте принимать один раз в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. При любых подозрениях на тромбоз необходимо провериться флеболога, чтобы определить возможные тромбы.

Анальгин для кошек: инструкция по применению

О нас
Доставка
Контакты
Скидки
Режим работы
Библиотека
FAQ
Личный кабинет

Ветеринарная аптека –> Ветеринарная аптека
- Распродажа
- Вакцины, иммуностимуляторы
- Антигельминтики
- От Мокрецов
- Антипротозойные
- Антибиотики, антимикробные
- Противовоспалительные, спазмолитические, обезболивающие
- Антисептические и ранозаживляющие
- Витаминно-минеральные препараты
- Гомеопатия
- При аллергии, отравлениях, интоксикации
- Внутривенные растворы
- Инструменты, расходные материалы
- Для Жеребят и Жеребых Кобыл.
- Витаминно-минеральные подкормки
- Для Возрастных лошадей
- Для суставов, сухожилий и связок
- Для пищеварения
- Для обмена веществ, энергетики
- Для дыхания
- Для копыт и шерсти
- Для мышц
- Электролиты
- Для воспроизводства
- Успокаивающие, седативные
- Растительные сборы и препараты
- Разное
- Глазные
- Дезинфекция
- Средства против зуда
Набор первой помощи
Товары для мелких животных
Амуниция, Экипировка
Корма, Лакомства, Соль
Косметика и инструменты красоты
Для Сельскохозяйственных животных
Уход за амуницией
Инвентарь для конюшни
Сувениры, Подарки
Подарочный сертификат

Полное описание
Задать вопрос по продукту
Отзывы о товаре

СОСТАВ:
Метамизол натрия (Норамидапирин метасульфон-натрий) 0.3 г
Вспомогательных компонентов до 1.0 мл

ДЕЙСТВИЕ
Метамизол является жаропонижающим средством группы пиразолона. Проявляет выраженное обезболивающее, противовоспалительное, противоневралгическое, противоревматическое, спазмолитическое и успокаивающее действие. Предотвращает спазмы преджелудка и регулирует его двигательную функцию. Не препятствует перистальтике кишечника. Ограничивает воспалительные отеки. Хорошо воспринимается организмом.

ПОКАЗАНИЯ
При катарально-спазматической колике, метеоризме и обстипации кишечника; при спазмах шейки матки во время родов; при болях, связанных с мочевыделительной и желчевыводящей системой; при невралгии и неврите; при остром расширении желудка, сопровождающемся сильными коликами; при успокоении животных и создании условий для промывания желудка; при закупорке пищевода; при суставном и мышечном ревматизме; при хирургических и акушеро-гинекологических вмешательствах.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Продолжительное применение больших доз может вызвать лейкопению, агранулоцитоз. При подкожных инъекциях возможно местное раздражение.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриперитониально.
Средняя доза 10-20 мг/кг

Внутримышечно:
КРС 20-40 мл
лошади 20-60 мл
МРС и свиньи 2-10 мл
собаки 1-5 мл
кошкам (внутривенно медленно) 0,5-2 мл

Внутрибрюшинно:
КРС и лошади 10-20 мл
МРС 5 мл
свиньи 10-30 мл
собаки 1-5 мл
кошки 0,55-2 мл

Инъекцию можно повторить через 1 час в той же дозе.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после прекращения применения препарата; употребление молока в пищевых целях — не ранее, чем через 4 суток. Лошадям прекратить применение за 5 дней до соревнований.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В оригинальной упаковке, в сухом, в защищенном от света месте при температуре 8—15°С.

Анальгин (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества – метамизола натрия 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы белого или слегка желтоватого цвета, с риской и двусторонней фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.

Код АТX N02BB02

Фармакологические свойства

После приема внутрь всасывается быстро и полностью; максимальные плазменные концентрации достигаются через 1 час после приема; связь активного метаболита с белками 50-60 %; метаболизируется в печени; период полувыведения препарата составляет 7 часов, а его активных метаболитов – 2 часа; экскретируется с мочой: 3 % – в неизменной форме, остальное количество – в виде метаболитов.

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Обладает выраженным анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

– боли различного происхождения (головная боль, зубная, посттравматическая, ожоговая, послеоперационная, альгодисменорея, невралгии, миалгии, почечная и печеночная колика)

Способ применения и дозы

Препарат принимают после еды по 250 – 500 мг 2 – 3 раза в день.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 1 г, суточная – 3 г.

Детям препарат назначают внутрь по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в день.

Препарат предназначен для кратковременного использования.

Применять по назначению врача.

Побочные действия

– тошнота, рвота, анорексия

– боли в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея

– головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность

– парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

– кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок

– лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения (при длительном применении)

Противопоказания

– выраженные нарушения функций печени и почек

– повышенная чувствительность к производным пиразолона

– детский возраст до 15 лет

– наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение анальгина с другими анальгетиками-антипиретиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности анальгина.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипокликемических препаратов, глюкокортикостероидов, индометацина.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками – усиливается анальгезирующее действие анальгина; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом – нарушаются метаболизм анальгина и повышается его токсичность; с кофеином – усиливается действие анальгина; с циклоспорином – уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Барбитураты, кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают эффект анальгина; последний повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Анальгин (Analgin)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки	500 мг	0 3 4 6 8 9 10 .
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	0.5 г/мл 250 мг/мл 500 мг/мл	5 10 20 25 50 100 250 .

Инструкции по применению

Р N001051/02
(Дальхимфарм) р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/мл,500 мг/мл
07.09.2020
ЛС-000487
(Обновление ПФК АО) табл. 500 мг
17.08.2020
Р N001286/02
(Биосинтез ПАО) р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/мл,500 мг/мл
12.08.2020
Р N001942/01
(Микроген НПО АО) р-р для в/в и в/м введ. 0.5 г/мл
06.08.2020
Р N000597/01
(Новосибхимфарм АО) р-р для в/в и в/м введ. 500 мг/мл
23.08.2019
ЛС-002585
(Марбиофарм ОАО) табл. 500 мг
06.05.2019
Р N003134/01
(Ирбитский химфармзавод ОАО) табл. 500 мг
26.02.2019
Р N001051/01
(Дальхимфарм) табл. 500 мг
18.01.2018
Р N003281/01
(Тюменский химико-фармацевтический завод) табл. 500 мг
24.11.2008
Р N001286/01
(Биосинтез ОАО) табл. 500 мг
18.11.2008
Р N001780/02
(Биохимик ОАО) табл. 500 мг
07.06.2004

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Анальгин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001051/02

Дата последнего изменения: 07.09.2020

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Метамизола натрия моногидрат — 250 мг или 500 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Обладает обезболивающим, жаропонижающим, а также некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием. Действие препарата развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20–40 мин.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Метаболизируется в печени. Главный метаболит 4N‑метиламиноантипирин (МАА). Другие метаболиты 4N‑аминоантипирин (АА), 4N‑ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N‑формиламиноантипирин (ФАА), последние два не обладают фармакологической активностью.

Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.

Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА — 48%, ФАА — 18% и ААА — 14%.

Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится почками в виде метаболитов. При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболит — рубазоновая кислота, способная окрашивать мочу в красный цвет.

У пожилых пациентов площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) повышается в 2–3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

– гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата;

– анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница–ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например: крапивница, ринит, ангионевротический отек), в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

– нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;

– наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);

– острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);

– острая почечная или печеночная недостаточность;

– беременность (первый и третий триместры) и период грудного вскармливания;

– младенческий возраст (до 3‑х месяцев или массой тела менее 5 кг);

– грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления). Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).

Хроническое злоупотребление алкоголем.

Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом.

Повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций при: хронической крапивнице и других видах атопии; непереносимости алкоголя (реакция даже на незначительное количество определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица); непереносимости или повышенной чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Беременность (второй триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Метамизол натрия проникает через плаценту. Поскольку нет достаточных данных о применении при беременности, метамизол натрия не должен применяться в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности.

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением рекомендуется нагреть препарат до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше

В качестве разовой дозы рекомендуется 1–2 мл (500 мг/мл) или 2–4 мл (250 мг/мл) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно).

Максимальная суточная доза 2000 мг, разделенная на 2–3 приема в сутки. Максимальная разовая доза — 1000 мг.

Детям в возрасте 3–12 месяцев (масса тела 5–9 кг)

Препарат вводят только внутримышечно в дозе 50–100 мг на 10 кг массы тела (0,1–0,2 мл раствора 500 мг/мл или 0,2–0,4 мл раствора 250 мг/мл). Разовая доза может быть назначена до 2–3 раз в сутки.

Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении лежа, под контролем артериального давления, пульса и частоты дыхания для минимизации риска снижения артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций прекратить введение препарата.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора метамизола натрия более 2 мл (1000 мг) должно вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.

У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата, опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения при применении в качестве анальгезирующего средства составляет 1–5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3 дня.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA и классифицированы согласно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 3 ), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Панцитопения

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например: общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой.

В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. Препарат содержит натрий, что необходимо учитывать лицам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Правила введения препарата

Внутривенное введение метамизола натрия следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить, а также для того, чтобы минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций.

При внутримышечном введении необходимо использовать длинную иглу для внутримышечного введения.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая побочное действие лекарственного препарата в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.