Новокаин для кошек: инструкция по применению

Новокаин (0.5 %, 2мл, 5мл, Химфарм АО)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0.5% 2 мл, 5 мл; 2% 2 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – прокаина гидрохлорид 5.0 мг или 20.0 мг,

вспомогательные вещества: раствор 0.1 М кислоты хлороводородной, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин

Код АТХ N01BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прокаин подвергается полной системной абсорбции, степень которой зависит от места, пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и дозы препарата (количества и концентрации).

Быстро гидролизуется эстеразами плазмы крови и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты.

Период полуэлиминации (Т1/2) составляет 40,0±9,0 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью

и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием,

блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга и полисинаптические рефлексы.

Показания к применению

– для местной анестезии (инфильтрационная, проводниковая, перидуральная,

эпидуральная, спинномозговая – субарахноидальная, внутрикостная)

– для проведении блокад (вагосимпатическая и паранефральная блокада,

паравертебральная блокада при экземах, нейродермите, ишиалгии)

Способ применения и дозы

Доза и концентрация раствора Новокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента,

Препарат применяют внутрикожно, внутримышечно, внутривенно.

Для местной анестезии

Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25% – 0,5% растворы (не более 1 г для однократного введения); для анестезии по методу тугой ползучей инфильтрации тканей (по А.В. Вишневскому) – 0,125% – 0,25% растворы; для проводниковой, эпи- и перидуральной анестезий – 2% раствор 20-25 мл; для спинномозговой анестезии – 2% раствор 5 мл.

Для инфильтрационной анестезии установлены следующие максимальные дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не свыше 1,25 г (500 мл 0,25% раствора) или 0,75 г (150 мл 0,5% раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции – не свыше 2,5 г (1000 мл 0,25% раствора) или 2 г (400 мл 0,5% раствора) (до 0,5 г однократно без адреналина и 1 г с адреналином).

Для уменьшения всасывания и удлинения действия Новокаин используют совместно с 0,1% раствором адреналина, который добавляют асептически из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора Новокаина.

Возможно применение препарата при внутрикостной анестезии – 0,25% раствор 50-150 мл.

Для проведения блокад

При паравертебральной блокаде при экземах и нейродермите рекомендуются внутрикожные инъекции 0,25% 70-100 мл раствора Новокаина в зоне проекции чувствительных нервных стволов.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора Новокаина.

При вагосимпатической блокаде – 30-100 мл 0,5% раствора Новокаина.

Максимальные дозы Новокаина (для взрослых): при внутримышечном введении разовая доза – 0,1 г, при внутривенном введении разовая доза – 0,05 г; суточная доза при парентеральном введении составляет 0,1 г.

При необходимости применения более низких концентраций Новокаина (0,125% или 0,25%) препарат перед применением разводят стерильным изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой концентрации.

Внутривенное введение проводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.

Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела.

Побочные действия

– головная боль, головокружение, слабость, сонливость

– артериальная гипотензия, коллапс, брадикардия, боль в грудной клетке

– зрительные и слуховые нарушения, нистагм

– аллергические реакции (дерматит, крапивница, кожный зуд, эритема,

ангионевротический отек, анафилактический шок)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к прокаину и компонентам препарата

– выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом

– гнойный процесс в месте введения

– экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При внутривенном введении Новокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

При назначении препарата совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при прове­дении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнете­ние дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) уд­линяют местноанестезирующее действие Новокаина.

Препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием, так как оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы.

Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм Новокаина, поэтому не рекомендуется их совместное назначение.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с Новокаином повышают риск развития кровотечений.

Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до местного анестетика.

При использовании Новокаина с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Метаболит Новокаина пара-аминобензойная кислота является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.

При обработке места инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития ме­стной реакции в виде болезненности и отека.

Особые указания

Новокаин обычно хорошо переносится, однако он может вызывать побочные явления и при всех способах введения его следует применять с осторожностью. Иногда отмечается выраженная гипотензия, требующая назначения симпатомиметиков.

Препарат применяют с осторожностью при экстренных операциях, осложненных острой кровопотерей, состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 65 лет, тяжелобольных, ослабленных больных.

При проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно

важных функций организма.

Перед применением анестетика обязательно проведение проб на

индивидуальную чувствительность к препарату.

При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность Новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.

Препарат не всасывается со слизистых оболочек, следовательно не

обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Период беременности и лактации

В период беременности и лактации препарат следует применять с особой осторожностью, по абсолютным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, возбуждение или угнетение ЦНС, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги, угнетение дыхания, брадикардия, снижение сердечного выброса, коллапс, кома.

Лечение: поддержание легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

0.5 % раствор по 2 мл № 5 или № 10; 2 % раствор по 2 мл № 5 или № 10 в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

0.5 % раствора по 5 мл № 5 в ампулы нейтрального стекла или в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

0.5 % раствор по 2 мл по 5 или 10 ампул, или по 5 мл по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

2 % раствор по 2 мл по 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Новокаин

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Растворы новокаина 0,5%, 1%, 2% в своем составе содержат: β-Диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорид и воду для инъекций. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Расфасовывают во флаконы по 10, 20, 100, 200, 250, 400, 450 или 500 мл.

Новокаин обладает большой широтой терапевтического действия. При всасывании и непосредственном введении в ток крови оказывает общее действие на организм, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В организме новокаин гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол, которые являются фармакологически активными веществами. Парааминобензойная кислота является составной частью молекулы фолиевой кислоты, обладает антигистаминным действием, участвует в процессах детоксикации, оказывает антисульфаниламидное действие. Диэтиламиноэтанол обладает умеренным сосудорасширяющим действием. Резорбировавшийся новокаин, влияя на интерорецепторы, вызывает перестройку вегетативной иннервации и тем самым оказывает длительный терапевтический эффект при гипертониях, ряде легочных и других заболеваниях. Анестезирующее свойство новокаина проявляется быстро и действует кратковременно.

Для местной анестезии, лечебных блокад при различных заболеваниях, растворения пенициллина и других лекарств. Для лечения различных незаразных болезней в сочетании со специфическими и симптоматическими средствами препарат назначают при язвенных болезнях желудка, атонии с тимпанией преджелудков и кишечника, диспепсии, спастических коликах, механической непроходимости кишечника, травматическом перитоните, ретикулоперитоните, спазме кровеносных сосудов (блокада по В. В. Мосину и поясничная блокада по А. И. Федотову). В офтальмологии новокаин применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада). В хирургии новокаин используют для лечения ран, язв, свищей, миозитов, папилломатозов (внутрикожно или внутривенно). В акушерско-гинекологической практике новокаин назначают при метритах, эндометритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада), при серозно-катаральных маститах (центральное введение в пораженную долю и путем блокады вымени по Б. А. Башкирову или Д. Д. Логвинову).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Новокаин применяют для инфильтрационной анестезии: в виде 0,25-0,5% растворов вводят в количестве 30-300 мл, а в отдельных случаях — несколько литров; для анестезии по методу А. В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125-0,25%; спинномозговой анестезии — 1-2%. Для новокаиновой блокады чревных нервов и пограничных симпатических стволов (по Мосину) используют 0,5% раствор новокаина. Раствор вводят в точке пересечения переднего края последнего ребра с латеральным краем длиннейшей мышцы до упора в тело предпоследнего грудного позвонка. Крупному рогатому скоту и лошадям вводят по 0,5 мл на 1 кг массы; свиньям, овцам, козам и собакам — по 15-20 мл на одно животное; лисам, кроликам и кошкам — по 3-5 мл на одно животное с каждой стороны. Для короткой новокаиновой блокады нервов вымени (по Логвинову) в надвымянное пространство пораженной четверти вводят 150-200 мл 0,5% раствора новокаина. Для блокады наружного срамного нерва (по Башкирову) в рыхлую клетчатку между большой и малой поясничными мышцами соответствующей стороны вводят 80-100 мл 0,5% раствора новокаина. Для паранефральной блокады (по Вишневскому) новокаин вводят в околопочечную клетчатку в виде 0,25-0,5% растворов. Растворы новокаина применяют внутривенно, подкожно и внутрь (0,25-0,5%), внутримышечно (1-2%), в аорту (1%). Концентрация и доза зависят от массы, возраста животного, течения болезни, вида анестезии и характера оперативного вмешательства. Максимальные разовые дозы новокаина на голову: лошадям – 2,5 г, крупному рогатому скоту – 2 г, собакам – 0,5 г или (в мл на одно животное):

Новокаин (Novocaine)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
раствор для инъекций	0.25% 0.5% 2% 2.5 мг/мл 5 мг/мл 10 мг/мл 20 мг/мл	1 3 5 10 12 15 18 .
суппозитории ректальные	100 мг	10

Инструкции по применению

• Р N000353/02
  (Биосинтез ПАО) р-р д/ин. 2.5 мг/мл,5 мг/мл
  19.12.2019
• Р N000353/03
  (Биосинтез ПАО) р-р д/ин. 5 мг/мл,20 мг/мл,2.5 мг/мл,10 мг/мл
  09.12.2019
• Р N002917/01
  (Мир ХФК ООО) р-р д/ин. 2.5 мг/мл,5 мг/мл
  13.11.2017
• Р N000800/01
  (Микроген НПО АО) р-р д/ин. 5 мг/мл
  02.05.2017
• ЛС-001406
  (ПРОМОМЕД РУС ООО) р-р д/ин. 20 мг/мл,5 мг/мл
  07.09.2016
• ЛП-002112
  (Славянская аптека ООО) р-р д/ин. 5 мг/мл
  24.08.2016
• ЛП-002699
  (Медсинтез завод) р-р д/ин. 0.5%,0.25%
  26.05.2016
• Р N001052/01
  (Дальхимфарм) р-р д/ин. 20 мг/мл,2.5 мг/мл,5 мг/мл,10 мг/мл
  25.03.2016
• Р N001052/03
  (Дальхимфарм) супп. рект. 100 мг
  08.09.2015
• Р N000194/01
  (Новосибхимфарм АО) р-р д/ин. 5 мг/мл
  25.11.2013
• Р N001052/02
  (Дальхимфарм) р-р д/ин. 5 мг/мл,2.5 мг/мл
  04.06.2012
• Р N000353/01
  (Биосинтез ПАО) супп. рект. 100 мг
  06.09.2011

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Новокаин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000353/02

Дата последнего изменения: 19.12.2019

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Активное вещество:

Прокаина гидрохлорид – 2,5 мг или 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 3,8–4,5

Вода для инъекций – до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5–1 ч).

Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие).

Период полувыведения 30–50 секунд, в неонатальном периоде — 54–114 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.

Показания

Инфильтрационная анестезия; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам — эфирам), детский возраст до 12 лет. Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

С осторожностью

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет) и у пожилых пациентов (старше 65 лет); ослабленные больные; беременность и период родов, период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Для инфильтрационной анестезии используют растворы 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — растворы 1,25 мг/мл, 2,5 мг/мл.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина — по 1 капле на 2–5–10 мл раствора прокаина.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл раствора 5 мг/мл или 100–150 мл раствора 2,5 мг/мл.

При вагосимпатической шейной блокаде вводят 30–100 мл раствора 2,5 мг/мл.

Для циркулярной или паравертебральной блокады при экземе, атопическом дерматите и ишиасе внутрикожно вводят раствор 2,5 мг/мл или 5 мг/мл.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не более 500 мл раствора 2,5 мг/мл или 150 мл раствора 5 мг/мл.

Режим дозирования для детей (от 12 до 18 лет) в зависимости от возраста и массы тела не разработан; максимальная доза — 15 мг/кг.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, тризм, тремор, нарушения зрения и слуха, нистагм, стойкая анестезия, гипотермия, метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Использование с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления.

Усиливает и удлиняет действие миорелаксантов.

При применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания

Прокаин обладает высоким аллергенным потенциалом. Основной причиной развития нежелательных реакций при применении прокаина является высокая плазменная концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой системной абсорбции, непреднамеренного сосудистого введения или медленной метаболической деградации. Кроме того, снижение толерантности, в том числе вследствие дефицита холестеразы в плазме, наличие факторов, влияющих на связь с белками плазмы, таких как ацидоз, сопутствующие заболевания, приводящие к гипоальбуминемии, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с белками плазмы могут приводить к повышению плазменной концентрации прокаина. В связи с этим при проведении анестезии требуется осуществлять контроль функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.

Перед применением рекомендуется обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.

По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

24, 28 бутылок по 200 мл или 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного с прокладками и решетками.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Раствор новокаина 0,5% (100мл)

Описание:

Подробнее:

по применению препарата

« Растворы новокаина 0,5 %, 2 % для ветеринарии»

1 Общие сведения

1.1 « Растворы новокаина 0,5 %, 2 % для ветеринарии» (« Solutio Novocaini 0,5 %, 2 % ad usum veterinarium » ).

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой стерильную прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без механических включений.

1.3 В 1,0 см 3 препарата содержится соответственно 0,005 или 0,02 г/см 3 новокаина
(β -диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорида).

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50,0, 100,0 и 200,0 см 3 .

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку « Б» в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 о С до плюс 25 о С. Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.

2 Фармакологические свойства

2.1 Новокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее действие, обладает большой широтой терапевтического действия.

2.2 При всасывании и непосредственном введении в ток крови новокаин оказывает общее действие на организм, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинреактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга.

2.3 В организме новокаин быстро подвергается гидролизу, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол которые являются фармакологически активными веществами.

3 ПОРЯДОК Применения препарата

3.1 В сочетании со специфическими и симптоматическими средствами раствор новокаина назначают животным для лечения различных незаразных болезней. Препарат применяют: при язвенных болезнях желудка; атонии с тимпанией преджелудков и кишечника; диспепсии; спастических коликах; механической непроходимости кишечника; травматическом перитоните; ретикулоперитоните; спазме кровеносных сосудов (блокада по В.В. Мосину и поясничная блокада); при бронхопневмонии; катаральной пневмонии; гиперемии и отеке легких (блокада по А.И. Федотову); в акушерско-гинекологической практике препарат назначают при метритах, эндометритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада), при серозно-катаральных маститах (центральное введение в пораженную долю и путем блокады вымени по Башкирову или Логвинову); в офтальмологии новокаин применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада). В хирургии новокаин используют для лечения ран, язв, свищей, миозитов, при папилломатозе (внутрикожно или внутривенно).

Растворы новокаина применяют для инфильтрационной (0,5 % раствор) и проводниковой анестезии (2 % раствор).

3.2 При применении растворов новокаина для местной анестезии их концентрация и количество зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и массы животного. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии добавляют раствор адреналина гидрохлорида (0,1 %) по 1 капле на 2,0 – 10,0 см 3 раствора новокаина.

3.3 Для новокаиновой блокады чревных нервов и пограничных симптоматических стволов по В.В. Мосину используют 0,5 % раствор новокаина. Раствор вводят в точке пересечения переднего края последнего ребра с латеральным краем длиннейшей мышцы спины до упора в тело предпоследнего грудного позвонка. Крупному рогатому скоту и лошадям вводят 0,5 см 3 на 1,0 кг массы тела, свиньям, собакам овцам и козам – по 15,0 – 20,0 см 3 , лисицам, кроликам и кошкам – по 3,0 – 5,0 см 3 с каждой стороны.

3.4 Для паранефральной блокады (по А.В. Вишневскому) новокаин вводят в околопочечную клетчатку в виде 0,5 % раствора.

3.5 Для короткой новокаиновой блокады нервов вымени (по Логвинову) – в надвыменное пространство пораженной четверти вводят 150,0 – 200,0 см 3 0,5 % раствора.

3.6 Для блокады наружного срамного нерва (по Башкирову) в рыхлую клетчатку между большой и малой поясничными мышцами соответствующей стороны вводят 80,0 – 100,0 см 3 раствора новокаина 0,5 %.

Растворы новокаина применяют также внутривенно, подкожно и внутрь
(0,5 % раствор), внутримышечно (2 % раствор).

3.7 Высшие разовые дозы новокаина (см 3 на животное):

Новокаин : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество ‒ новокаин (прокаина гидрохлорид) 5,0 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин.

Код АТХ N01BA02

Фармакологические свойства

При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразами плазмы крови и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (имеет умеренное сосудорасширяющее действие) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения составляет 30-50 секунд, в неонатальном периоде – 54-114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80 %); в неизменённом виде выводится не более 2 %.

Плохо абсорбируется слизистыми оболочками.

Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большой терапевтической широтой. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием, снижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, проявляет блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.

Показания к применению

‒ местная и инфильтрационная анестезия

Способ применения и дозы

При местной анестезии доза препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку взрослым вводят 50-70 мл 0,5 % (5 мг/мл) раствора новокаина. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – 0,75 г (150 мл 0,5 % раствора новокаина). Далее на протяжении каждого часа операции – не более 2 г (400 мл 0,5 % раствора новокаина).

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).

2. Сжать ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2).

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть ее содержимое в шприц (Рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Побочные действия

Новокаин обычно хорошо переносится, однако иногда возможны такие побочные реакции:

‒ головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, возвращение боли, стойкая анестезия

‒ повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке

‒ тошнота, рвота, непроизвольная дефекация

‒ аллергические реакции, в том числе со стороны кожи – зуд, сыпь, дерматит, шелушение кожи, гиперемия, другие анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отек, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках)

Противопоказания

‒ повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

‒ гнойный процесс в месте введения

‒ срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей

‒ выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата)

‒ детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не применять при лечении сульфаниламидами.

Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу.

Внутривенное введение новокаина потенцирует действие средств, применяемых для наркоза. Для уменьшения всасывания и пролонгации действия новокаина при местном обезболивании введение новокаина сочетать с введением 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2-5-10 мл новокаина. Новокаин снижает эффективность сульфаниламидных препаратов. Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (подавляют его гидролиз). Возможна перекрестная сенсибилизация. При обработке места инъекции новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Особые указания

С осторожностью вводить больным с сердечными блокадами, нарушениями ритма сердца (особенно брадикардиями), больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, а также в период кормления грудью. Для выявления побочных реакций сначала назначать новокаин в малых дозах или проводить тест на чувствительность. Для уменьшения и ликвидации побочных реакций применять антигистаминные средства и кортикостероиды. Для поверхностной анестезии мало пригоден из-за слабой способности проникать через неповрежденные слизистые оболочки. Для снижения системного действия, токсичности и пролонгации эффекта при местной анестезии прокаин применять в комбинации с вазоконстрикторами (0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2‑5 мл раствора).

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Для предупреждения побочных реакций сначала проводят пробу на переносимость. О непереносимости свидетельствуют отек и покраснение места инъекции. При положительной реакции прокаин не применять. При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек. При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации (стерильным изотоническим раствором натрия хлорида). Препарат применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинестеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (от 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, в период беременности и кормления грудью, родов.

Применение в период беременности и лактации

Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости.

В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.

При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорождённого.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В случаях передозировки введение препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При внутривенном введении проводить мероприятия по налаживанию форсированного диуреза. Терапия симптоматическая.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Действие на центральную нервную систему проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляции кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общее кровообращение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампулы полиэтиленовые.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1.

Новокаин р-р 0.5%, 0.25% – Медполимер – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: прокаина гидрохлорид – 2,5 г или 5 г.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной – до pH 3.8-4,5; вода для инъекций – до 1 л.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство с умеренной анестези­рующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь сла­бым основанием блокирует натриевые каналы препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волок­нам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижа­ет возбудимость периферических холинергических систем уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некото­рым ганглиоблокирующим действием) устраняет спазм гладкой мускулатуры уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном ведении оказывает анальгетическое противошоковое гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период снижает возбудимость автоматизм и проводимость) в больших дозах может нару­шать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 05-1 ч).

Фармакокинетика:

Подвергается полной системной абсорбции. Степень аб­сорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Бы­стро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фарма­кологически активных метаболитов: диэтиламиноэганола (обладает умеренным со­судорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конку­рентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их прогивомикробное действие).

Период полувыведения (Т_1/2) – 30-50 сек в неонатальном периоде – 54-114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов в неизме­ненном виде выводится не более 2 %.

Показания:

Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная) проводниковая эпидуральная спинальная анестезия; терминальная (поверхностная) анестезия (в оториноларингологии); вагосимпатическая шейная паранефральная циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам).

Для анестезии методом ползучего инфильтрата – выраженные фиброзные из­менения в тканях; для субарахноидальной анестезии – AV блокада кровотечения артериальная гипотензия шок инфицирование места проведения люмбальной пункции септицемия.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Экстренные операции сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например при хрониче­ской сердечной недостаточности заболеваниях печени); прогрессирование сердеч­но-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шо­ка); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); тяжелобольные ослабленные больные бере­менность период родов. Для субарахноидальной анестезии: боль в спине инфекции головного мозга доброкачественные и злокачественные новообразования головно­го мозга коагулопатии мигрень субарахноидальное кровоизлияние артериальная гипотензия парестезии кожи психозы истерия неконтактные больные невозмож­ность проведения пункции из-за деформации позвоночника.

Беременность и лактация:

При беременности и в период родов препарат следует применять только в слу­чае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ново­рожденного.

Период грудного вскармливания

Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Для инфильтрационной анестезии 350-600 мг 025-05 % растворы; для анесте­зии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 0125-025 % раство­ры.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии дополнительно вводят 01 % раствор эпинефрина гидрохлорида – по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клет­чатку вводят 50-80 мл 05 % раствора или 100-150 мл 025 % раствора а при ваго симпатической блокаде – 30-100 мл 025 % раствора.

При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл 025 % раствора или 15-50 мл 05 % раствора.

Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят 025 % или 05 % раствор.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции – не выше 1 г 025 % раствора (500 мл) и 075 г 0.5 % раствора (150 мл). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции – не выше 25 г (1000 мл для 025 % раствора) и 2 г (400 мл для 05 % раствора).

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет – 15 мг/мл.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы’ головная боль головокружение сонливость слабость двигательное беспокойство нервозность потеря сознания судороги тризм тремор зрительные и слуховые нарушения нис­тагм синдром конского хвоста (паралич ног парестезии) паралич дыхательных мышц блок моторный и чувствительный респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной анестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение арте­риального давления коллапс периферическая вазодилатация брадикардия аритмии боль в грудной клетке изменения процесса распространения возбуждения в сердце которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.

Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затруд­нение дыхания.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота непроизвольная дефекация.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи кожная сыпь другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: возвращение боли стойкая анестезия гипотермия дрожь импотенция; отек губ лица рта языка и горла удлинение анестезии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек головокруже­ние тошнота рвота “холодный” пот учащение дыхания тахикардия снижение артериального давления вплоть до коллапса апноэ метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха галлюцинациями судорогами двигательным возбуждением.

При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нерв­ной систем требуется:

– немедленно прекратить введение прокаина;

– обеспечить проходимость дыхательных путей;

– обеспечить тщательный контроль артериального давления пульса и ширины зрачка.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кисло­рода. внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии в тяжелых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Если судо­роги продолжаются более 15-20 сек их купируют внутривенным введением диазе­пама (5-20 мг).

Взаимодействие:

Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии снотворных и седативных препаратов наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия даттепарин натрия данапароид натрия эноксапарин натрия гепарин натрия варфарин) повышают риск развития кровоте­чений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими рас­творами содержащими тяжелые металлы повышается риск развития местной реак­ции в виде болезненности и отека.

При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем гуанетидином мекамиламином триметафаном повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Использование с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон прокарбазин селегилин) повышает риск развития гипотензии.

Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отме­чается аддитивный эффект что используется при проведении спинальной и эпиду­ральной анестезии при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин метоксамин фенилэфрин) удлиняют местноа­нестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств осо­бенно при использовании его в высоких дозах что требует дополнительной коррек­ции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства циклофосфамид демекария бромид экотиопата йодид тиотепа) снижают метабо­лизм прокаина.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания:

Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой дыхатель­ной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноамино­оксидазы (МАО) за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения не­обходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опас­ными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительности к препарату. Необходимо учитывать что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше чем более концентрированный раствор ис­пользуется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специали­стами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности го­тового к немедленному использованию оборудования и препаратов необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных меро­приятий. Персонал выполняющий анестезию должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии должен быть знаком с диагностикой и лече­нием системных токсических реакций нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 25 мг/мл и 5 мг/мл.

Упаковка:

На производственной площадке ОАО НПК “ЭСКОМ”. Россия. По 25 50 100 150 200. 250 300 350. 400 450 и 500 мл (25мг/мл и 5мг/мл) в стеклянные бутылки марки МТО для крови трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 50 100 250. 450 и 500 мл соответственно укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с кон­тролем первого вскрытия.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению ле­карственного препарата на поверхность пачки. В этом случае инструкция по меди­цинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.

Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25 50 100 150 200 250 300 350. 400 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому при­менению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку – коробки из гофрированного картона с решетками-“гнездами” из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве рав­ном количеству бутылок.

По 1 мл 2 мл 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся эти­кетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стек­лянных изделий.

По 3 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 кон­турных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейко­вых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упа­ковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарст­венного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.

При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Па производственной площадке ОАО “Фирма Медполимер” Россия. По 50 100. 150. 200 250 300 350 400 450 500 750. 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлори­да) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера герметично закрытыми полипропиленовыми кол­пачками обеспечивающими контроль “первого вскрытия”.

Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания резервный объем для до­полнительного введения лекарственного средства не менее 35 % объема контейне­ра. возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана.

Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на спе­циализированный держатель (штатив).

Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего тес­нения на вторичную упаковку – флексографическим способом.

Для стационаров. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50 100 150 200. 250 300 350 400 450 500 750 800 и 1000 мл упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве равном количеству контейнеров.

Бутылки стеклянные полимерные контейнеры совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в не­доступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фирма Медполимер” (ОАО “Фирма Медполимер”), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия

Новокаин

Новокаин

(раствор 0,5%, 1%, 2% для инъекций)

1. Общие сведения.

1.1. Раствор новокоина 0,5%, 1%, 2% – препарат, в состав которого входят: новокаин, вода для инъекций.

1.2. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, рН 3,8-4,5.

1.3. Выпускают расфасованным в стеклянные ампулы по 10 мл или в потребительскую тару для инъекционных лекарственных средств по 200, 250, 400, 450 и 500 мл.

1.4. Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 0 до 25о С, по списку Б.

Срок годности препарата – 3года со дня изготовления.

2. Фармакологические свойства.

2.1. Раствор новокаина 0,5%, 1%, 2% обладает большой широтой терапевтического действия. При всасывании и непосредственном введении в ток крови оказывает общее действие на организм, умельшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.

В организме быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол, которые являются фармакологически активными веществами. Парааминобензойная кислота (витамин Н) является составной частью фолиевой кислоты, обладает антигистаминным действием, участвует в процессах детоксикации, оказывает антисульфаниламидное действие. Диэтиламинаэтанол обладает умеренным сосудорасширяющим действием.

Препарат быстро действует и кратковременно. Для уменьшения всасывания и удлинения действия растворов при местной анестезии к ним прибавляют раствор адреналина гидрохлорида (0,1%) по 1 капле на 2-10 мл раствора новокаина.

3.1. Растворов новокаина применяют для инфильтрационной анестезии в виде 0,25- 0,5%; для анестезии по методу А.В.Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 0,125-0,25%; спинномозговой анестезии – 1-2%.

При применении раствора новокаина для местной анестезии их концентрация и количество зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и массы животного.

3.2. В сочетании со специфическими и симптоматическими средствами препарат назначают животным для лечения различных
незаразных болезней. Применяют при язвенных болезнях жилудка, атонии с тимпанией преджелудков и кишечника, диспепсии, спастических коликах, механической непроходимости кишечника, травматическом перитоните, ретиколоперитоните, спазме кровеносных сосудов (блокада по В.В.Мосину и поясничная блокада); при бронхопневмонии, гиперемии и отеке легких (блокада по А.И. Федотову).

В офтальмологии новокаин применяют при кератите, кератоконъюктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада).

В хирургии используют для лечения ран, язв, свищей, меозитов, папилломатоз (внутрикожно или внутривенно).

В акушерско-гинекологической практике новокаин назначают при метритах, этдометритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада), при серозно-катаральных маститах (цистернальное введение 0,5% раствора по 30-50 мл в пораженную долю и путем блокады вымени по Б.А.Башкирову или по Д.Д.Логвинову).

3.3. Для новокаиновой блокады чревных нервов и пограничных симпатических стволов по В.В.Мосин используют 0,5% раствор новокаина. Раствор вводят в точке пересечения переднего края последнего ребра с латеральным краем длиннейшей мышцы до упора в тело предпоследнего грудного позвонка. Крупному рогатому скоту и лошадям вводят по 0,5мл на 1 кг массы, свиньям, собакам, овцам и козам – по 15-20мл, лисицам, кроликам, кошкам – по 3-5мл с каждой стороны.

Для паранефральной блокады (по А.В.Вишневскому) новокаин вводят в околопочечную клетчатку в виде 0,25-0,5% раствора.

3.4. Растворы новокаина применяются внутривенно, подкожно и внутрь (0,25-0,5%), внутримышечно (1-2%).

3.5. Максимальные разовые дозы (в мл на одно животное):

– 0,5% раствор новокаина

крупный рогатый скот – 300-400

– 1% раствор новокаина

крупный рогатый скот – 150-200

– 2% раствор новокаина

крупный рогатый скот – 80-100

3.6. Объем дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

3.7. Растворы новокаина 0,5%; 1%; 2% не вызывают осложнений и не оказывают побочного действия.

3.8. Противопоказаний к применению препарата не установлено.