Ранитидин для кошек: инструкция по применению

Ранитидин для кошек и собак

Дозировка для кошек

Ранитидин, таблетки. Доза для кошек 1-3 мг на 1 кг массы животного, в рот 2 раза в день. Как давать кошке таблетки?

Ранитидин, раствор для инъекций. Доза для кошек 1-2 мг на 1 кг массы животного, внутривенно, внутримышечно, 2 раза в день.

Дозировка для собак

Ранитидин, таблетки. Доза для собак 1-2 мг на 1 кг массы животного, в рот 2 раза в день. Как дать таблетку собаке?

Ранитидин, раствор для инъекций. Доза для собак 1-2 мг на 1 кг массы животного, внутривенно, внутримышечно, 2 раза в день.

Когда применяется Ранитидин

Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика).

Аналоги Ранитидина

Ранитидин – состав

Русское название
Ранитидин
Латинское название вещества Ранитидин
Ranitidinum (род. Ranitidini)
Химическое название
N-[2-[[[5-[(Диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида)

Ранитидин инструкция по применению

1Характеристика вещества Ранитидин
Антагонист гистаминовых Н2-рецепторов.

Ранитидина гидрохлорид — белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в уксусной кислоте и воде, растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, pH 1% раствора 4,5–6,0. pKa 8, 2 и 2,7. Молекулярная масса 350,87.

Фармакология
Фармакологическое действие – противоязвенное.
Конкурентно и обратимо блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия ранитидина после приема однократной дозы 150 мг внутрь — 12 ч.

Не снижает уровень Са2+ при гиперкальциемических состояниях. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени. После приема внутрь в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина, но при в/в струйном введении в дозе 100 мг и более вызывает небольшое транзиторное повышение уровня пролактина в сыворотке крови.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В длительных экспериментах на мышах и крысах, получавших ранитидин внутрь в дозах до 2 г/кг/сут, канцерогенного действия не выявлено.

Ранитидин не проявлял мутагенного действия в стандартных бактериальных тестах (Salmonella, Escherichia coli) при концентрациях вплоть до максимально рекомендуемых для этих тестов.

У крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах до 160 раз превышающих дозу для человека, влияния на фертильность не выявлено.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ: Cmax (440–545 нг/мл) достигается через 2–3 ч после приема дозы 150 мг; биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 15%. Проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, плохо — через ГЭБ. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется. T1/2 при нормальном клиренсе креатинина — 2–3 ч, при снижении клиренса удлиняется. Почечный клиренс — около 410 мл/мин (свидетельствует об активной тубулярной секреции). Выводится преимущественно с мочой — в течение 24 ч в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы, выводится также в виде N-оксида (менее 4% дозы), S-оксида (1%) и дезметилранитидина (1%) . У пожилых пациентов T1/2 пролонгируется, общий клиренс снижается (связано со снижением функции почек). Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Применение вещества Ранитидин
Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика).

Читайте также:
Экзекана для кошек: инструкция по применению

Ограничения к применению
Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью
В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — B.

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Ранитидин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко — спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный г����патит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

Взаимодействие
Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином; однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама. Значения АUC триазолама у людей 18–60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема). Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.

Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.

Пути введения
Внутрь, парентерально (в/в, в/м).

Меры предосторожности вещества Ранитидин
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Читайте также:
Прозерин для кошек: инструкция по применению

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Ветпомощь 24 часа все районы Москвы +7 (495) 972-10-01

Ранитидин-АКОС (0.3 г)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 0,15 г и 0,3 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) – 150 мг, 300 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, крахмал кукурузный,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, тропеолин 0, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов.

Код АТC А02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность – 50 %. Максимальная концентрация – 150 мг ранитидина; время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 2-3 ч. Связь с белками плазмы – 15 %. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме). Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина и S-оксида ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина (КК) – 2,5 ч, при КК 20-30 мл/мин – 8-9 ч.

Выводится почками – 60-70 % (преимущественно в неизмененном виде 35 %) и через кишечник.

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию НCl, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество НCl в желудочном соке, практически не подавляя «печеночные» ферменты, связанные с цитохромом Р450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактин (возможно проходящее незначительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после внутривенного введения ранитидина в дозе 100 мг и более).

Не оказывает влияния на выведение гормонов гипофиза: гонадотропина, тиреотропного гормона и соматотропного гормона. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием НCl (в том числе прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации. В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).

Показания к применению

лечение и профилактика – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

изжога (связанная с гиперхлоргидрией)

гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы

Ранитидин (Ranitidine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ранитидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Читайте также:
Альмагель для кошек: инструкция по применению

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н 2 -рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. C max в плазме достигаются через 2-3 ч после приема.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

T 1/2 после приема внутрь – 2.5 ч, при КК 20-30 мл/мин – 8-9 ч. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде – 35%), незначительное количество – с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания препарата Ранитидин

  • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
  • рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит;
  • синдром Золлингера-Элллсона;
  • лечение и профилактика послеоперационных, “стрессовых” язв верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E16.4 Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
J95.4 Синдром Мендельсона
K20 Эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K25.0 Язва желудка, осложненная кровотечением
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K26.0 Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением
K27 Пептическая язва
Y45 Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Режим дозирования

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов – 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза/сут.

Послеоперационные и “стрессовые” язвы. Назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза/сут.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н 2 -гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислоторбразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожкых проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ – эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаика, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Ранитидин 150 – Здоровье – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: активного вещества 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: сахар молочный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк.

Оболочка: метилцеллюлоза-8, титана двуокись, тропеолин О или ойдрагит Е 100, тальк, титана двуокись, полиэтиленоксид 4000, кальция стеарат, тропеолин О.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, диаметром 10±0,3 мм, высотой 4,2±0,4 мм. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Н2- гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2- рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем повышает pH содержимого желудка что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь – 25 часа при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде незначительное количество – с калом. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит эрозивный эзофагит; синдром Золлингера- Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных “стрессовых” язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность лактация. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 015 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 03 г на ночь. При необходимости – по 03 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 4- 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 015 г на ночь.

Язвы связанные с приемом НПВС. Назначают по 015 г 2 раза в сутки или 03 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС – по 015 г 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы. Назначают по 015 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Назначают по 015 г 2 раза в сутки или 03 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 015 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 015 г 3 раза в сутки при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 015 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 015 г за 2 часа до наркоза а также желательно 015 г накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50мл/мин рекомендуемая доза составляет 015 г в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту запор рвота диарея абдоминальные боли; редко – гепатоцеллюлярный холестатический или смешанный гепатит острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцито пения

агранулоцитоз панцитопения гипо- и аплазия костного мозга иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД брадикардия аритмия AV блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость сонливость; редко – спутанность сознания шум в ушах раздражительность галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных) непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия гинекомастия

аменорея снижение либидо импотенция.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь ангионевротический отек анафилактический шок бронхоспазм мультиформная эритема.

Прочие: алопеция гиперкреатининемия.

Передозировка:

Симптомы: судороги брадикардия желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам в/в при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин лидокаин. Гемодиализ – эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%) при этом Т1/2 метопролола повышается с 44 до 65 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итракеназола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама гексобарбитала пропранолола диазепама лидокаина фенитоина теофиллина аминофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола антагонистов кальция.

Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания:

Ранитидин как и все Н2-гистаминоблокаторы нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующему тесту применять блокаторы Н2– гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистамино- рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг. по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Ранитидин таблетки : инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина;

вспомогательные вещества : поливинилпирролидон, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, диэтилфталат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противоязвенное средство. Антагонист Н 2 рецепторов.

Код АТС A02В А02.

Фармакологические свойства

Ранитидин является средством, которое блокирует Н 2 -гистаминовые рецепторы. Основной эффект связан с блокирующим действием на рецепторы париетальных клеток желудка, в результате чего уменьшается секреция желез желудка, главным образом – выделение соляной кислоты. Препарат подавляет не только спонтанную желудочную секрецию, но и секрецию, вызванную действием гистамина, пентагастрина, кофеина, а также растяжением желудка. Ранитидин не имеет антиандрогенной действия, поскольку не связывается с андрогенными рецепторами. Ранитидин не влияет на секрецию пепсина, общее количество произведенного пепсина снижается только по мере снижения количества объема выделенного желудочного сока. Ранитидин значительно не влияет на стимулированную пентагастрином секрецию внутреннего фактора, мало влияет или не влияет на уровень гастрина.

Ранитидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после однократного приема. Биодоступность после приема внутрь составляет 50%. После однократного приема дозы 150 мг ранитидина концентрация в сыворотке крови, необходимая для подавления спонтанной секреции соляной кислоты на 50%, сохраняется в течение 12:00. Объем распределения – 1,4 л / кг, связывание с белками плазмы – 15%. В небольшом количестве ранитидин метаболизируется в печени до N-оксидов, S-оксидов и деметилированного ранитидина. Период полувыведения составляет 2 – 3:00. Около 30% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, почечный клиренс составляет около 410 мл / мин, что указывает на активную экскрецию почечными канальцами. Основным метаболитом, содержится в моче (менее 4% принятой дозы), является N-оксид, другие метаболиты: S-оксид и деметилированного ранитидин (по 1%). Другая часть принятой дозы ранитидина выделяется с калом.

Наблюдение за больными с нарушением функции печени (компенсированный цирроз) показали, что изменение периода полувыведения, распределения, клиренса и биодоступности практически незначительна.

Ранитидин проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Очень незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому чрезвычайно редко наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы.

Показания

Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки; Неязвенная диспепсия рефлюкс-эзофагит для профилактики и лечения язв, обусловленных применением нестероидных противовоспалительных средств; синдром Золлингера-Эллисона, для профилактики аспирации желудочного сока при родах и во время общей анестезии в схемах эрадикации H. pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь перед едой, запивая водой.

Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки: 150 мг 2 раза в день (утром и вечером) или 300 мг перед сном в течение 4 – 8 недель, в случае неязвенной диспепсии – 6 недель и 8 недель при лечении язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств. Для поддерживающей терапии назначают по 150 мг на ночь.

Нет достаточного опыта применения ранитидина для лечения детей, его действие клинически недостаточно изучена, однако препарат успешно применялся для лечения детей в возрасте от 8 до 18 лет.

Детям (язва желудка) – 2 – 4 мг / кг массы тела 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 300 мг.

Инфекция Helicobacter pylori и язва двенадцатиперстной кишки ранитидин 300 мг в день (в один или два приема), + амоксициллин 1 г 2 раза в день или метронидазол 500 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Лечение ранитидином продолжают еще 2 недели.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки во время приема нестероидных противовоспалительных средств: 150 мг 2 раза в день.

Рефлюкс-эзофагит: 150 мг 2 раза в день или 300 мг перед сном в течение 8 недель, при тяжелой форме заболевания – 150 мг 4 раза в день в течение 12 недель, для поддерживающей терапии (длительно) – 150 мг 2 раза в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: 150 мг 3 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить. Есть клинический опыт применения ранитидина в дозе до 6 г в день.

При нарушении функции почек дозу снижают, назначают 150 мг на ночь.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные явления единичные и обратно после снижения дозы или отмены препарата. Возможны понос и другие гастроинтестинальные нарушения, редко поражения печени, головная боль, головокружение, сыпь и усталость. Эти явления обычно исчезают в процессе лечения. Редко – острый панкреатит, брадикардия. В отдельных случаях у больных пожилого возраста или тяжело больных пациентов – блокада, спутанность сознания, депрессия и галлюцинации. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (лихорадка, артралгия, тромбоцитопения, панцитопения).

Противопоказания

Ранитидин противопоказан при повышенной чувствительности к ранитидина или вспомогательных веществ препарата, острой порфирии, беременности и в период кормления грудью.

Передозировка

После применения одновременно 18 г ранитидина наблюдались обратимые реакции, указанные в разделе «Побочное действие». Дополнительно отмечены нарушения походки и гипотензия. При передозировке применяют обычные меры по предупреждению всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта, обеспечивают клиническое наблюдение за больным и при необходимости применяют поддерживающую терапию.

Особенности применения

Пациентам с ослабленной функцией почек дозу уменьшают. Следует быть осторожными больным с нарушением функции печени. При заболеваниях печени препарат можно применять только взвесив возможный риск от применения. Следует учесть, что при применении препарата уменьшается способность желудочного сока уничтожать микроорганизмы и повышается риск заболевания сальмонеллезом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами: в единичных случаях возможны побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение), в связи с этим следует быть осторожным.

Лечение препаратом нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к обострению язвенной болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасывания ранитидина снижает сукральфат. Ранитидин практически не взаимодействует с энзиматической микросомальными системой цитохрома Р-450 в печени и поэтому не влияет на метаболизм других медикаментов (диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина). Ранитидин снижает кислотность желудочного сока, поэтому может влиять на всасывание тех веществ, абсорбция которых зависит от степени кислотности желудочного сока.

В период лечения следует воздерживаться от курения и приема алкоголя.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 в С до 30 ° С.

РАНИТИДИН

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит ранитидина гидрохлорида 168 мг в пересчете на ранитидин 150 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, пэливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон низкомолекулярный), магния стеарат, ойдрагит Е-100 (сополимер метакриловой кислоты), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), титана диоксид, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ранитидин – блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь – 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество – с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит: синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, “стрессовых” язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Способы применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь .желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам – 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и “стрессовые” язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения – по мере необходимости. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; редко – спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек,

анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам внутривенно, при

брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ – эффективен.

Взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала. пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата РАНИТИДИН (RANITIDINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

1 мл 1 амп.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфата дигидрат, вода д/и.

2 мл – ампулы (10) – вкладыши (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

Связывание с белками – 15%. V d – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания к применению

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема – 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м – по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко – диарея, запор;
  • в единичных случаях – гепатиты.

Со стороны ЦНС:

  • редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения;
  • в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко – тромбоцитопения;
  • при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Со стороны обмена веществ:

  • редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы:

  • при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • очень редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции:

  • редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие:

  • редко – рецидивирующий паротит;
  • в единичных случаях – выпадение волос.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований:

  • повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: