Низорал для кошек: инструкция по применению

Низорал® шампунь (2%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Шампунь 2% 25 и 60 мл

Состав

1 г шампуня содержит

активного вещества – кетоконазола, 20 мг/г

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная

Описание

Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Показания к применению

– лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели

Побочные действия

Может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня НИЗОРАЛ® такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При использовании НИЗОРАЛ® шампунь 2% следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунь 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампунь 2%.

Беременность и период лактации

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

Читайте также:
Энтерол для кошек: инструкция по применению

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, тел. 495) 726-55-55.

Шапмунь Низорал: когда применятся, состав, где купить

Чтобы борьба с перхотью и другими проявлениями грибка кожи головы была эффективной, а результат устойчивым, необходимо пользоваться специальными средствами с лечебным эффектом. Одним из популярных препаратов от себореи является Низорал в форме шампуня.

Описание шампуня Низорал

Средство представляет собой субстанцию красно-оранжевого цвета с приятным запахом. В аптеке можно купитьшампунь во флакончиках объемами 25, 60 и 120 мл. Каждая бутылочка упаковывается в коробку из картона вместе с инструкцией.

Состав представлен основным активным противогрибковым компонентом – кетоконазолом в дозировке 20 мг на 1 г шампуня, а также дополнительными ингредиентами. Производится в Бельгии.

Эффекты от применения

Основное направление воздействия – устранение грибковой инфекции, вызывающей себорейный дерматит волосистой части головы, разноцветный лишай, перхоть. То есть при регулярном применении аптечного средства воздействие происходит на причину проблемы – дрожжеподобный грибок, а не просто устраняются внешние неприятные симптомы.

Также благодаря лечению шампунем:

уменьшается зуд кожи головы и шелушение;

останавливается распространение и активность грибка;

не формируется привыкание;

обеспечивается профилактика возникновения перхоти;

останавливается выпадение волос;

положительный результат заметен уже через 14 дней использования.

В каких случаях поможет шампунь Низорал

Основное показание для использование лекарственного препарата – терапия и предупреждение поражений волосистой части головы дрожжеподобными грибками при отрубевидном лишае, себорейном дерматите и перхоти, которые сопровождаются зудом, чешуйками на коже, покраснениями.

Как применять правильно

Чтобы Низорал подействовал, его необходимо правильно использовать. Для это шампунь наносят на смоченные водой волосы, слегка втирают в кожу и оставляют не менее, чем на пять минут. Потом состав смывают под проточной водой.

при проявлениях отрубевидного лишая – применяют ежедневно пять дней;

при проявлениях перхоти или себорейного дерматита – два раза в семь дней на протяжении двух-четырех недель.

Профилактическое применение предполагает:

использовать по одному разу три дня подряд курсом накануне начала летнего сезона для предупреждения отрубевидного лишая;

применять раз в 7 или 14 дней для предупреждения рецидива себорейного дерматита и перхоти.

Во время использования следует остерегаться попадания шампуня на органы зрения, в противном случае возникнут сильное раздражение глаз и обильное слезотечение. Если неприятность все-таки случилась, промойте глаза большим количеством воды.

Если после мытья волос с помощью Низорала ощущается жесткость и сухость волос, то по их длине и на кончики можно нанести бальзам-кондиционер. При прохождении курса лечения не рекомендуется наносить косметические средства на кожу головы.

Применение во время беременности, кормления грудью и в детском возрасте

При нанесении на волосы состав не впитывается через верхний слой кожи, вероятность попадания в систему кровообращения низкая. Однако серьезных исследований о влиянии кетоконазола на здоровье женщин в положении и плода, а также женщин, кормящих грудью и младенцев, не проводилось. Поэтому о рисках при использовании шампуня у данных категорий пациентов информация отсутствует.

Предполагается, что они минимальны. Если имеется крайняя необходимость в использовании Низорала, необходимо проконсультироваться с врачом для сопоставления риска для плода и пользы для женщины.

Детям шампунь разрешен к применению с 12 лет, для возраста ниже этой границы безопасность средства не устанавливалась.

Противопоказания и нежелательные эффекты

Средство противопоказано при имеющейся гиперчувствительности хотя бы к одному из веществ, присутствующих в составе.

Из побочных эффектов производитель не исключает появление изменений в оттенке волос, аллергических реакций в виде покраснения и зудящих ощущений на коже головы. Однако в большинстве случаев средство переносится легко.

Условия хранения и продажи

Низорал всегда доступен к покупке в обычной или интернет-аптеке, предоставление рецепта не требуется. Содержать препарат оптимально при температуре до 25 ° С с исключением доступа детей. Годен на протяжении трех лет с даты выпуска. По окончании срока годности подлежит утилизации.

Читайте также:
Фурагин для кошек: инструкция по применению

Сколько стоит Низорал

Цена на шампунь Низорал зависит от ценовой политики аптечной сети и региона продаж, а также от объема флакона, поэтому начинается:

от 670 руб. за 60 мл лекарства;

от 900 руб. за 120 мл лекарства;

Отзывы

В интернете присутствуют положительные отзывы на шампунь Низорал как со стороны специалистов, так и пациентов.

Косметологи и трихологи отмечают эффективность при себорейном дерматите уже в начале использования, в том числе у пациентов подросткового возраста.

Пациентам нравится отсутствие резкого запаха, заметный результат с третьего использования – устраняется зуд, кожа головы оздоравливается, исчезают жирные чешуйки. Также пользователи отмечают экономный расход средства, отсутствие сухости кожи головы после применения. К недостаткам относят высокую цену, однако аналоги с более низкой ценой не всегда дают нужный эффект.

Аналоги шампуня Низорал

По действующему веществу и эффекту существуют несколько аналогов Низорала:

шампунь Кето Плюс, стоимость которого начинается от 350 руб. за 60 мл;

Микозорал, цена которого начинается от 433 руб. за 60 мл.

Перхотал, со стоимостью от 510 руб. за 100 мл.

Аналоги дешевле Низорала:

шампунь Кетоконазол 2%, производится в России, цена – от 297 руб. за 150 мл;

Себозол российского производства, цена начинается от 303 руб. за 100 мл.

Обратите внимание, что более дешевые препараты могут содержать меньшую дозировку кетоконазола – 10 мг в 1 г.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Низорал : инструкция по применению

Состав

Активное вещество – кетоконазол 20 мг/г

Вспомогательные вещества – натрия лаурилсульфат – 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла – 20 мг, коллагена гидролизат – 10,00 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат – 10 мг, натрия хлорид – 5 мг, хлористоводородная кислота (Е507) – 3,361 мкл, имидомочевина – 2 мг, ароматизатор – 2 мг, натрия гидроксид – 1,0 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) – 30 мкг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01АС08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза основного компонента клеточной мембраны грибов – эргостерола. Это приводит к нарушению липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель грибковой клетки.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы. Концентрации кетоконазола определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локализованный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Беременность и лактация

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Однако нанесение препарата НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г (не в период беременности) на волосистую часть головы не приводит к появлению в плазме крови различимых концентраций кетоконазола. Плазменные концентрации обнаруживались после местного применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Читайте также:
Хилак для кошки: инструкция по применению

Способ применения и дозы

На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г на 5 минут, затем промыть водой.

отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс) перед наступлением лета;

себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Безопасность и эффективность применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г у младенцев и детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении случаи взаимодействия неизвестны.

Передозировка

При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.

Меры предосторожности

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 20 мг/г с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Формы выпуска

Шампунь 20 мг/г. По 60 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крышкой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Низорал® (шампунь) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Шампунь 2%, 60 мл

Состав

1 г шампуня содержит

активного вещества – кетоконазола, 20 мг/г

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная

Описание

Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения Низорала шампуня на волосистую часть головы. Однако при нанесении Низорала шампуня на все тело, концентрации кетоконазола поддавались обнаружению в плазме крови и составили 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Читайте также:
Вермокс для кошки: инструкция по применению

Селективность грибов и дрожжей обеспечивается за счет специфичной тенденции кетоконазола к ингибированию биосинтеза эргостерола. Активность грибков и дрожжей в значительной степени зависит от биосинтеза, что обеспечивает нормальную проницаемость клеточной мембраны. Область действия включает дерматофиты, такие как Trichophyton spp., Epidermophyton spp. и Microsporum spp., и дрожжи, такие как Candida spp., Malassezia spp. (ранее известный как Pityrosporum spp.).

Показания к применению

– лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели

Побочные действия

Безопасность Низорал® шампуня оценивалась у 2890 пациентов в рамках 22 клинических исследований, в ходе которых Низорал® шампунь наносился местно на волосистую часть головы и/или кожу.

На основании сводных данных, полученных в исследованиях, ни одного нежелательного явления с частотой развития ≥ 1% при применении Низорал® шампуня зарегистрировано не было.

Ниже представлены нежелательные явления, которые были выявлены при применении Низорал® шампуня в ходе клинических исследований или в рамках пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

– детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена)

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с препаратом Низорал® шампунь с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Низорал ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. В случае случайного проглатывания проводится поддерживающая (активированный уголь) и симптоматическая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия упаковки 24 месяца.

Низорал шампунь 20мг/г 60 мл

  • Действующее вещество (МНН): Кетоконазол
  • Производитель: Janssen-Pharmaceutica N.V.
  • Страна производства: Бельгия
  • Форма выпуска: шампунь
  • Категория: Средства от перхоти

Доставим в одну из 2361 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 22
  • Аптеки

Инструкция по применению Низорал шампунь 20мг/г 60 мл

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
Читайте также:
Юнидокс Солютаб для кошек: инструкция по применениию

Краткое описание

Противомикробное, противогрибковое средство. Перхоть, себорейный дерматит (красно-коричневые бляшки с шелушением), отрубевидный лишай.

Состав

1 г шампуня содержит:
Активное вещество:
кетоконазол – 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла – 20 мг, коллагена гидролизат – 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат – 10 мг, натрия хлорид – 5 мг, хлористоводородная кислота – 4 мг, имидомочевина – 2 мг, ароматизатор – 2 мг, натрия гидроксид – 1 мг, краситель -красный очаровательный- (Е 129) – 30 мкг, вода – до 1 г.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Низорал шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Способ применения и дозировка

Подростки с 12 лет и взрослые
На пораженные участки кожи нанести Низорал шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:

  • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
  • себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

  • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
  • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует.
Безопасность и эффективность применения препарата Низорал шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

Побочные действия

По данным клинических исследований
Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов после нанесения Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже.

  • Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
  • Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
  • Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
  • Инфекции и инвазии: фолликулит.
  • Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.

По данным постмаркетинговых исследований
Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Низорал ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетоконазол 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 80 мг, лактозы моногидрат 19 мг, поливидон-

К90 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 0,7 мг, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Описание

Круглые плоские таблетки белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблеток имеется гравировка “JANSSEN”, а на другой — риска и гравировка “К 200”.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазол диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола: Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембранах. Данные клинических исследований и изучение лекарственных взаимодействий показали, что при приёме препарата в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней может наблюдаться небольшое увеличение интервала QT: среднее максимальное увеличение интервала QT до 6-12 мсек наблюдалось спустя 1-4 часа после приёма препарата Низорал ® , когда концентрация кетоконазола в плазме крови достигала максимальных значений. Однако такое увеличение интервала QT считается клинически незначимым.

Читайте также:
Немозол для кошек: инструкция по применению, дозировка

При терапевтической дозе 200 мг один раз в сутки может наблюдаться преходящее снижение концентрации тестостерона в плазме. Концентрация тестостерона возвращается к исходному значению в течение 24 часов после приёма кетоконазола. Во время длительной терапии с использованием данной дозировки, концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.

Кетоконазол в суточной дозе 400 мг и выше вызывал снижения «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ у добровольцев.

Фармакокинетика

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Максимальная средняя концентрация кетоконазола в плазме около 3,5 мкг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приёма 200 мг препарата во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приёме с пищей.

Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определённым заболеванием (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»). Абсорбция кетоконазола у таких пациентов при приёме натощак увеличивается при приёме препарата с напитками, содержащими кислоту (такими как не диетическая кола).

Предварительный прием ингибитора протонного насоса омепразола снижал биодоступность однократной 200 мг дозы кетоконазола до 17 % от его биодоступности при приёме натощак. При приёме кетоконазола с кислотосодержащими напитками (недиетическая кола) и предварительном приёме омепразола биодоступность кетоконазола составляла 65 % от его биодоступности при приёме натощак без сопутствующих лекарств.

Распределение

In vitro связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99 %. Кетоконазол широко распределяется по тканям, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3А4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма.

Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов. Около 13 % дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4 % составляет неизменённое лекарственное вещество. Препарат выделяется в основном с желчью в желудочно-кишечный тракт и около 57 % экскретируется с калом.

Особые группы пациентов

Печеночная и почечная недостаточность

Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у здоровых лиц и пациентов с печёночной или почечной недостаточностью.

Клинические данные о фармакокинетике кетоконазола, принимаемого в форме таблеток, у детей ограничены.

Показания

Инфекции кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера поражённых участков, значительной глубины поражения или при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения, а также для лечения пациентов устойчивых или с непереносимостью к терапии другими противогрибковыми препаратами для системного применения:

– фолликулит, вызванный грибами рода Malassezia;

– хронический кандидоз слизистых оболочек и кандидоз кожи;

– кандидоз рта и глотки;

– хронический рецидивирующий кандидоз влагалища.

Системные грибковые инфекции:

Применение кетоконазола при грибковом менингите нецелесообразно, так как препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Из-за риска возникновения серьёзной гепатотоксичности таблетки Низорал ® следует принимать только в случае, если польза от лечения превышает потенциальный риск, принимая во внимание доступность альтернативных вариантов антигрибковой терапии.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к кетоконазолу или какому-либо из компонентов препарата;

– острые или хронические заболевания печени;

– детский возраст до 3 лет;

– одновременный приём с некоторыми субстратами изофермента CYP3A4.

Читайте также:
Закрытый лоток для кошек - плюсы и минусы

Повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приёмом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасного состояния. Например, увеличение концентрации некоторых из этих препаратов в плазме может привести к удлинению интервала QT и развитию желудочковых тахиаритмий (в т. ч. аритмии по типу “torsades de pointes”, представляющей потенциальную угрозу для жизни):

– анальгетики: левацетилметадол (левометадил), метадон;

– антиаритмики: дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;

– антигельминтные и антипротозойные препараты: галофантрин;

– антигистаминные препараты: астемизол, мизоластин, терфенадин;

– препараты для лечения мигрени: алкалоиды спорыньи, например, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин);

– противоопухолевые препараты: иринотекан;

– антипсихотические препараты: анксиолитики и снотворные препараты: луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам;

– блокаторы кальциевых каналов: бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;

– сердечно-сосудистые препараты разных групп: ивабрадин, ранолазин;

– желудочно-кишечные препараты: цизаприд, домперидон;

– гиполипидемические препараты: ловастин, симвастин;

– прочие: колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек.

(См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»)

С осторожностью

Препарат Низорал ® с осторожностью применяют у пациентов с пониженной кислотностью желудка, т.к. при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приёма препарата Низорал ® .

Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы “протонового насоса”), желательно принимать препарат Низорал ® с напитками, содержащими колу.

У пациентов с недостаточностью надпочечников или с пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства и др.) при назначении препарата следует контролировать функцию надпочечников, т.к. при применении препарата Низорал ® в дозе 400 мг и более было обнаружено снижение “кортизолового ответа” при стимуляции надпочечников с помощью адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Низорал ® с осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, т.к. при одновременном приёме препарата с алкоголем может возникать дисульфирамоподобная реакция, характеризующаяся покраснением, сыпью, отеками, тошнотой и головной болью.

Из-за риска гепатотоксичности пациентам с печёночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим потенциально гепатотоксические лекарственные средства, следует использовать препарат Низорал ® таблетки с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный риск, принимая во внимание наличие других эффективных противогрибковых средств.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

На данный момент имеется ограниченная информация об использовании таблеток Низорал ® при беременности. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность кетоконазола. Степень потенциального риска для человека неизвестна. Таким образом, таблетки Низорал ® не следует назначать беременным за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциально возможный риск для плода.

Поскольку Низорал ® проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приёме препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат Низорал ® принимают внутрь, во время еды для улучшения всасывания.

При инфекциях кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами и/или дрожжевыми грибами и системных инфекциях

Одна таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приёме, указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день).

Вагинальный кандидоз: две таблетки (400 мг) один раз в день во время еды.

Дети старше 3 лет

– с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день (поскольку опыт применения препарата детьми с массой тела.менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям, с массой тела менее 15 кг);

– с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

Читайте также:
Глицин для кошек: инструкция по применению

Средняя продолжительность лечения:

– вагинальный кандидоз — 7 дней;

– кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;

– разноцветный лишай-10 дней;

– кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;

– грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;

– паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 месяцев.

По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и тёмный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и лабораторно оценить функцию печени.

Побочное действие

Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ≥ 1,0 % у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол (данные многоцентрового открытого клинического исследования):

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени.

Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой Данные о побочных эффектах в пострегистрационном периоде

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ® ;

– в случае комбинированной терапии необходим мониторинг противогрибковой активности с коррекцией дозы кетоконазола, если это потребуется;

– в случае совместного применения кетоконазола с мощными индукторами цитохрома P450 CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола в степени, достаточной для значительного снижения эффективности. Примеры таких препаратов включают: антибактериальные препараты: изониазид, рифабутин, рифампицин; противосудорожные препараты: карбамазепин (см. также в разделе “Препараты, концентрация в плазме крови которых может повышаться при одновременном приёме с кетоконазолом”), фенитоин; антивирусные препараты: эфавиренз, невирапин.

Таким образом, совместное применение мощных индукторов цитохрома P450 CYP3A4 с кетоконазолом не рекомендуется. Применения этих препаратов следует избегать за 2 недели до начала терапии кетоконазолом и на протяжении всего применения препарата, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает риск потенциального снижения эффективности кетоконазола. В случае совместного применения необходим мониторинг противогрибковой активности и повышение дозы кетоконазола, если это потребуется.

Препараты, способные повышать концентрацию кетоконазола в плазме

Мощные ингибиторы цитохрома P450 CYP3A4 (например, антивирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) могут повышать биодоступность кетоконазола. Эти препараты следует применять с осторожностью в случае совместного применения с кетоконазолом в таблетках.

У больных, принимающих кетоконазол в сочетании с мощными ингибиторами цитохрома P450 CYP3A4 необходим тщательный мониторинг на предмет появления симптомов или жалоб на увеличение интенсивности или продолжительности фармакологических эффектов кетоконазола, кроме того, при необходимости следует снизить дозу кетоконазола. При необходимости следует измерять концентрацию кетоконазола в плазме.

Препараты, концентрация в плазме крови которых может повышаться при одновременном приёме с кетоконазолом

Кетоконазол способен ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых цитохромом P450 CYP3A4, а также транспорт препаратов под действием Р-гликопротеина, что может приводить к увеличению концентрации этих препаратов и/или их активных метаболитов в плазме в случае совместного применения с кетоконазолом. Повышение концентрации в плазме может приводить к увеличению интенсивности или продолжительности терапевтических и/или неблагоприятных эффектов этих препаратов. При применении кетоконазола могут быть противопоказаны метаболизируемые цитохромом P450 CYP3A4 препараты, способные удлинять интервал QT, поскольку их одновременный приём с кетоконазолом может приводить к развитию желудочковых тахиаритмий (в т. ч. аритмии по типу “torsades de pointes”, представляющей потенциальную угрозу для жизни).

Вступающие во взаимодействие препараты можно классифицировать следующим образом:

1. «Противопоказаны»: ни при каких обстоятельствах не применять этот препарат одновременно с кетоконазолом и в течение одной недели после его отмены;

2. «Не рекомендуются»: на протяжении терапии кетоконазолом и в течение одной недели после его отмены следует избегать использования этого препарата, за исключением случаев, когда польза от лечения превышает возможный риск возникновения побочных явлений. Если совместного применения избежать невозможно, то рекомендуется клинический мониторинг жалоб или симптомов увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических или побочных эффектов, кроме того, при необходимости следует снизить дозировку препарата, принимаемого одновременно с кетоконазолом, или приостановить его применение. В надлежащих случаях следует измерять концентрацию препарата в плазме крови;

Читайте также:
Гидрокортизон для кошек: инструкция по применению

3. «Применять с осторожностью»: при совместном применении с кетоконазолом рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния больного. В случае одновременного приёма необходимо тщательно наблюдать за больными с целью выявления симптомов или жалоб увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических или побочных эффектов, кроме того, при необходимости следует снизить его дозировку. В случае необходимости следует измерять концентрацию препарата в плазме крови.

Ниже приведены примеры препаратов, концентрация которых в плазме может повышаться под действием кетоконазола (препараты перечислены по классам и рекомендациями по совместному применению с кетоконазолом):

Низорал шампунь 20мг/г фл 120мл

Аналоги и заменители

  • Описание
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Лечение и профилактика поражений кожи, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный). Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epider-mophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем. Фармакокинетика Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Применение при беременности

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, использование шампуня Низорал 2 % во время беременности и лактации не противопоказано.

На пораженные участки нанести шампунь Низорал 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: -Перхоть и себорейная экзема: два раза в неделю в течение 3-4 недель. -Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней. Профилактика: -Перхоть и себорейная экзема: еженедельно или 1 раз в две недели. -Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета.

Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг.Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г. Способ применения и дозы Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые.На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.Лечение:-отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;-себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.Профилактика:-отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).-себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели. Особенностей применения у детей не имеется.

Владелец регистрационного удостоверения

STADA Arzneimittel (Германия)

Лекарственный препарат – Низорал ® (Nizoral ® )

Шампунь лекарственный в виде красно-оранжевой жидкости.

[PRING] натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (E129), вода очищенная.

25 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
120 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.

  • лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Читайте также:
Закрытый лоток для кошек - плюсы и минусы

Противопоказания к применению

  • известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Низорал ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Подростки с 12 лет и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал ® шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.

  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
  • себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
  • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал ® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

При использовании Низорал ® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Низорал ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

Хотя при применении шампуня Низорал ® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал ® шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал ® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал ® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: