Акридерм для кошек – инструкция по применению

Мазь Акридерм®

Кожные проявления дерматозов могут иметь как острый, так и хронический характер. Оба эти состояния имеют свои особенности, которые необходимо учитывать при выборе лечения. Например, хронические патологии часто сопровождаются воспалениями кожи с выраженной сухостью и шелушением. Применение наружных средств является важной частью терапии хронических состояний. Подбор подходящих препаратов должен основываться не только на активном веществе, но и на текстуре средств. Там, где не справляется крем, целесообразно использовать мазь “Акридерм”. Благодаря уникальному составу она обладает высокой проникающей способностью, оказывает смягчающее и окклюзионное действие. Мазь закрепляется на поверхности кожи, образуя своеобразный компресс. Таким образом, она размягчает сухой роговой слой, снимает шелушение и другие неприятные симптомы дерматита, такие как зуд, боль и покраснения. Из инструкции вы узнаете, как использовать препарат и для чего применяется мазь.

Состав препарата

Представляет собой полупрозрачную мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Тюбик содержит 30 г средства. Мазь “Акридерм” приобрела свои уникальные свойства, благодаря активному веществу дипропионат бетаметазона. В препарате содержится 0,064 г вещества, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона. Данное соотношение относит лекарственное средство “Акридерм мазь” в категорию сильнодействующих препаратов.

Бетаметазона дипропионат является диэфиром, поэтому имеет высокую гидрофобность. Он быстро проникает в очаг воспаления, тем самый оказывает положительный и длительный терапевтический эффект. Воздействуя на воспаление, активное вещество оказывает сразу несколько действий:

  • противовоспалительное;
  • противоздуное;
  • противоаллергическое;
  • антиэкссудативное.

Поэтому препарат “Акридерм” – это мощный удар по очагу воспаления. Мазь целенаправленно борется со всеми симптомами заболевания.

В качестве вспомогательных веществ выступают следующие компоненты:

  • пропилпарагидроксибензоат;
  • вазелиновое масло;
  • изопропилмиристат;
  • вазелин.

Фармакологическое действие

“Акридерм” является глюкокортикостероидом и используется для наружного применения. Кроме вышеупомянутых действий бетаметазона дипропината препарат также оказывает сосудосуживающее и антипролиферативное действие. При применении средства происходит торможение накопления лейкоцитов. Высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления также замедляется. Применение лекарственного средства “Акридерм” способствует угнетению фагоцитоза и уменьшению сосудисто-тканевой проницаемости. Также препарат препятствует появлению воспалительного отека.

Существует два типа симптомов дерматологических кожных заболеваний:

  • объективные – эритема, отек, лихенификация;
  • субъективные – болевые ощущения, раздражение, зуд.

Применение средства “Акридерм” в значительной мере снижает выраженность всех этих ощущений.

Показания к применению

Поводом к применению “Акридерм” являются кожные заболевания, которые демонстрируют хорошую восприимчивость к терапии глюкокортикостероидами. Прежде чем начать лечение, необходимо проконсультироваться со специалистом для точной постановки диагноза. Целесообразность применения мази “Акридерм” зависит от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Препарат помогает бороться с:

  • атопическим дерматитом;
  • аллергическим контактным дерматитом;
  • различными формами экземы;
  • контактным дерматитом, в том числе и профессиональным;
  • другими неаллергическими дерматитами, в том числе солнечным и лучевым;
  • реакциями на укусы насекомых;
  • псориазом;
  • буллезными дерматозами;
  • дискоидной красной волчанкой;
  • красным плоским лишаем;
  • экссудативной многоморфной эритемой;
  • кожным зудом различной этиологии.

Противопоказания

Применение глюкокортикостероидной терапии требует осторожности. Поэтому перед началом лечения необходимо обратиться к врачу и пройти обследование на предмет противопоказаний. Поводом отказаться от лечения мазью “Акридерм” может стать повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, а также ряд состояний, к которым относятся:

  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • бактериальные, грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
  • кожные поствакцинальные реакции;
  • открытые раны;
  • трофические язвы голени;
  • розацеа;
  • юношеская угревая сыпь;
  • рак кожи;
  • невус;
  • атерома;
  • меланома;
  • гемангиома;
  • ксантома;
  • саркома;
  • беременность и период лактации.

Также “Акридерм” противопоказан детям в возрасте до 1 года. Пациентам с сахарным диабетом, катарактой, глаукомой и туберкулезом при применении препарата следует проявлять осторожность и тщательно придерживаться рекомендаций специалиста.

Способ применения и дозировка

Режим применения и терапевтическая доза препарата назначаются специалистом с учетом особенности заболевания и индивидуальных характеристик пациента. Но также существует стандартный порядок использования мази. Средство необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день – утром и вечером, слегка втирая. Если речь идет о применении мази на участках с более плотной кожей (например, на ладонях, стопах или локтях), то средство можно наносить чаще. То же самое относится к местам, с которых препарат легко стирается.

Как правило, продолжительность применения мази не превышает 4 недель. Длительность лечения корректируется в зависимости от эффективности и переносимости терапии. В течение года возможно неоднократно возвращаться к лечению, но, если оно не дало никаких положительных результатов, имеет смысл уточнить диагноз и подобрать другой лекарственный препарат.

Побочные действия

Инструкцией предусмотрены следующие состояния, которые могут быть спровоцированы при применении мази “Акридерм”:

  • кожный зуд;
  • жжение;
  • раздражение;
  • сухость кожи;
  • фолликулит;
  • гипертрихоз;
  • стрии;
  • акнеподобные высыпания;
  • гипопигментация;
  • периоральный дерматит;
  • аллергический контактный дерматит.
Читайте также:
ТОП 6 причин, почему кошка прячется в темные места

Так как “Акридерм” обладает окклюзионным действием, нет необходимости в применении повязок, так как это может привести к мерцанию кожи, вторичной инфекции, атрофии кожи, местному гирсутизму, потнице, пурпуре, телеангиэктазии.

В случае появления этих и других побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к специалисту за дополнительной консультацией.

Преимущества мази “Акридерм”

Благодаря своем уникальному составу препарат “Акридерм” обладает широкими возможностями применения. С помощью этой мази можно добиться значительного улучшения, ведь она оказывает разностороннее действие на очаг воспаления. Средство снимает отек, зуд, покраснение и шелушение. А оптимальная цена делает его доступным множеству потребителей. Кроме того, препарат имеет безрецептурный статус. Таким образом, за разумную цену вы можете приобрести препарат “Акридерм”, который дает возможность вам справляться с различными симптомами кожных заболеваний.

Официальная инструкция по применению

Информация о препаратах, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения заболеваний и не может служить заменой очной консультации врача.

© 2021 “АКРИХИН”. Все права защищены. Использование любых материалов и данных сайта разрешается только с письменного согласия администрации сайта.

Акридерм ГК (Akriderm GK)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1% 1
мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Акридерм ГК
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Акридерм ГК
  • Срок годности препарата Акридерм ГК
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем для наружного применения 100 г
действующие вещества:
бетаметазона дипропионат 0,064 г
(в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона)
гентамицина сульфат 0,1 г
(в пересчете на гентамицин)
клотримазол 1 г
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир); динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная
Мазь для наружного применения 100 г
действующие вещества:
бетаметазона дипропионат 0,064 г
(в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона)
гентамицина сульфат 0,1 г
(в пересчете на гентамицин)
клотримазол 1 г
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол); парафин жидкий (вазелиновое масло); изопропилмиристат; вазелин

Описание лекарственной формы

Крем: белого или почти белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазон — ГКС , оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.

Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания препарата Акридерм ГК

простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием);

диффузный нейродермит ( в т.ч. атопический дерматит);

ограниченный нейродермит ( в т.ч. простой хронический лишай);

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

кожные проявления сифилиса;

кожные поствакцинальные реакции;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (от 2 до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Акридерм ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Побочные действия

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД , отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед .

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Передозировка

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально коротким курсом и с соблюдением всех мер предосторожности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Мазь для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Акридерм ГК

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акридерм ГК

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акридерм

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05 % 15 г или 30 г

Состав

100 г крема содержат

активное вещество – бетаметазона

(в виде бетаметазона дипропионата) – 0.05 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ D07АC01

Фармакокинетика

Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе наполнителем, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.

Местные кортикостероиды могут всасываться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и (или) другие патологические процессы в коже могут увеличивать чрескожное всасывание.

Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.

После всасывания через кожу местные кортикостероиды включаются в фармакокинетические пути, аналогичные таковым для системно введенных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Фармакодинамика

Акридерм содержит дипропионовый эфир бетаметазона, который является глюкокортикоидом, обладающим обычными свойствами кортикостероидов.

В фармакологических дозах кортикостероиды используются главным образом в связи с их противовоспалительным и (или) иммунодепрессантным действием.

Местные кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении ряда дерматозов в связи с их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Однако, в то время как физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо изучено, точные механизмы их действия при каждом заболевании неясны.

Показания к применению

Акридерм относится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при:

– экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите

– красном плоском лишае, простом лишае

– узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке

– липоидном некробиозе, претибиальной микседеме и при эритродермии

– псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети:

От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата.

Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.

При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.

Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.

Побочное действие

Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазона дипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.

Местные нежелательные реакции:

– жжение, зуд, раздражение кожи , сухость

– угревидная сыпь, гипопигментация

– периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи

Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица.

Противопоказания

– розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа

– перианальный и генитальный кожный зуд

– повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм

– туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности – вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы

– детский возраст до 1 года

– вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания

– кожные проявления сифилиса

– кожные поствакцинальные реакции

– трофические язвы голени

– беременность и период лактации

– рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома

Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания

Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения.

Не следует использовать окклюзионные повязки.

Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом.

Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.

Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.

Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение у детей:

У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию

Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Избыточное длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функций гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима. В таких случаях показано соответствующее симптоматическое лечение. При возникновении признаков угнетения HPA необходимо предпринять попытку отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

Содержание стероида в каждой тубе настолько низко, что при случайном попадании препарата в ротовую полость проявление его токсического действия маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую или импортную.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Производитель/упаковщик

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 (7252) 561342 Номер факса +7 (7252) 561342

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342)

Акридерм® (крем)

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

  • Поделиться
  • Скачать
  • Распечатать

–>

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Международное непатентованное название:
бетаметазон
Задать вопрос по препарату
  • Инструкция
  • Исследования и статьи

Регистрационный номер: Р N000663/01

Торговое патентованное название: Акридерм®

Международное непатентованное название: бетаметазон

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: 1 грамм крема содержит:
активного вещества бетаметазона дипропионата — 0,64 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин, вазелин, пропиленгликоль, вазелиновое масло, воск эмульгирующий, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфита гептагидрат, вода очищенная.

Описание: Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: D07AC01

Фармакологическое действие
Кортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Показания к применению
– аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
– острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
– псориаз.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, бактериальные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации и детский возраст до 1 года.

С осторожностью
Беременность. При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день – утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм® крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,064 %. По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
4 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Акридерм ® (Akriderm) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм ®

Крем для наружного применения 0.05% белого или почти белого цвета.

100 г
бетаметазона дипропионат64 мг,
что соответствует содержанию бетаметазона50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0.2 г, парафин твердый – 9 г, вазелин – 3 г, пропиленгликоль – 5 г, парафин жидкий – 18 г, воск эмульсионный – 7 г, динатрия эдетат – 0.1 г, натрия сульфит – 0.05 г, вода очищенная – до 100 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.05% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, полупрозрачная.

100 г
бетаметазона дипропионат64 мг,
что соответствует содержанию бетаметазона50 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат – 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) – 4 г, изопропилмиристат – 1 г, вазелин – до 100 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Показания препарата Акридерм ®

  • аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, солнечный дерматит, нейродерматит, кожный зуд, дисгидротический дерматит);
  • острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
  • псориаз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
L30.9 Дерматит неуточненный
L40 Псориаз
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Режим дозирования

Акридерм следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель.

Применение препарата Акридерм у детей в возрасте младше 12 лет проводится под наблюдением врача.

Побочное действие

Возможны: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, стрии и потница. В случае побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • туберкулез кожи;
  • вирусные инфекции кожи;
  • вакцинация;
  • периоральный дерматит;
  • розовые угри (розацеа);
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, применение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы нельзя применять беременным женщинам в больших дозах в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли глюкокортикостеронды при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение у детей

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции необходима применять соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия, при этом, быстрого положительного эффекта, применение Акридерма должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица. Не следует использовать Акридерм в области глаз, т.к. в этом случае возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковой инфекции и обострение герпетической инфекции.

Использование в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортязола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Акридерм : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакотерапевтические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Применение у детей: •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05% 15 г или 30 г

Состав

100 г крема содержат

активное вещество – бетаметазона

(в виде бетаметазонадипропионата) – 0.05 г,

вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрияэдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакотерапевтические свойства

Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе наполнителем, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.

Местные кортикостероиды могут всасываться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и (или) другие патологические процессы в коже могут увеличивать чрескожное всасывание.

Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.

После всасывания через кожу местные кортикостероиды включаются в фармакокинетические пути, аналогичные таковым для системно введенных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Акридерм содержит дипропионовый эфир бетаметазона, который является глюкокортикоидом, обладающим обычными свойствами кортикостероидов.

В фармакологических дозах кортикостероиды используются главным образом в связи с их противовоспалительным и (или) иммунодепрессантным действием.

Местные кортикостероиды, такие как бетаметазонадипропионат, эффективны при лечении ряда дерматозов в связи с их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Однако, в то время как физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо изучено, точные механизмы их действия при каждом заболевании неясны.

Показания к применению

Акридермотносится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при:

– экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите

– красном плоском лишае, простом лишае

– узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке

– липоидном некробиозе,претибиальной микседеме и при эритродермии

– псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети:

От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата.

Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.

При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.

Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.

Побочное действие

Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазонадипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.

Местные нежелательные реакции:

– жжение, зуд, раздражение кожи , сухость

– угревидная сыпь, гипопигментация

– периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи

Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица.

Противопоказания

– розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа

– перианальный и генитальный кожный зуд

– повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм

– туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности – вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы

– детский возраст до 1 года

– вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания

– кожные проявления сифилиса

– кожные поствакцинальные реакции

– трофические язвы голени

– беременность и период лактации

– рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома

Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания

Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения.

Не следует использовать окклюзионные повязки.

Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом.

Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.

Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.

Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение у детей:

У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию

Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Избыточное длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функций гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима. В таких случаях показано соответствующее симптоматическое лечение. При возникновении признаков угнетения HPA необходимо предпринять попытку отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

Содержание стероида в каждой тубе настолько низко, что при случайном попадании препарата в ротовую полость проявление его токсического действия маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 гв тубу алюминиевую или импортную.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Тридерм : инструкция по применению

Инструкция

Состав

1 г крема содержит:

действующие вещества: 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата – 0,643 мг); 10,0 мг клотримазола; 1,0 мг гентамицина (в виде гентамицина сульфата);

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир 20-22, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Мягкой консистенции белый или почти белый однородный крем, не содержащий посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.

Код ATC: D07XC01.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.

Фармакодинамика

Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса — Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад), в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.

Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов. Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.

Бетаметазон

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол

Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.

Показания для применения

Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться. Прежде всего, препарат подходит для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.

Противопоказания

Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения крема на лицо следует отказаться.

Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производным имидазола (перекрестная аллергия с клотримазолом).

Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой.

Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.

Способ применения и дозировка

Подростки и взрослые

2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.

Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.

При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).

Дети от 2 до 12 лет

Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями крема перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки опрелости следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».

Побочное действие

В начале лечения

Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении крема на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).

Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.

Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.

Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Ухо, внутреннее ухо/почки

Во время лечения с нанесением крема на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Остеопороз, замедление роста (у детей).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.

Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.

Лечение: назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.

Меры предосторожности

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.

Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи. Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль и спирт цетостеариловый в качестве вспомогательных компонентов. При наружном применении пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а спирт цетостеариловый – кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение у пациентов детского возраста

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время исследований на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.

Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.

Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.

Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость. Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.

Грудное вскармливание

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.

При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.

При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: